Nyheder
-
Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa
| 20. november 2020 |
Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed.
-
Nedlukning af lægemiddelregister kan have konsekvenser for tilskuddet til din medicin den 23. november
| 20. november 2020 |
Går man på apoteket den 23. november for at købe medicin, kan man blive opfordret til at komme igen en anden dag, hvis man vil være sikker på at få fuldt tilskud til sin medicin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen får nyt lægemiddelregister, som er det system, der blandt andet beregner medicintilskud. Skiftet til det nye system kan skabe forstyrrelser, der påvirker beregningen af tilskuddet til din medicin.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid
| 19. november 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 10mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml) fra Teva Denmark A/S.
-
Fjerde aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 19. november 2020 |
Danmark har tiltrådt en fjerde forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek
| 18. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Kristine Høje Beckmann bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek.
-
Bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek
| 18. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Nina Egtved Knudsen bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek.
-
DHPC Tecfidera - opdaterede anbefalinger
| 18. november 2020 |
Opdaterede anbefalinger på baggrund af tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i forbindelse med mild lymfopeni
-
Forsyningsvanskeligheder for Ketogan
| 18. november 2020 |
Forsyningsvanskeligheder for Ketogan 50mg + 10mg suppositorier fra Pfizer ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Selexid
| 18. november 2020 |
Forsyningsvanskeligheder for Selexid 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra KaroPharma AB
-
EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Moderna
| 16. november 2020 |
Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Moderna. EMA har tidligere indledt samme proces for mulige vacciner fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer.
-
Åbner i dag: Nyt dataanalysecenter skal give bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr til borgerne
| 16. november 2020 |
I dag slår Lægemiddelstyrelsen officielt dørene op for et nyt dataanalysecenter (DAC), der skal omsætte information og data om medicin og medicinsk udstyr til viden, der kan bruges til gavn for borgerne. Mål: Bedre og sikrere medicin og medicinsk udstyr.
-
Udleveringstilladelser i perioden fra torsdag d. 19/11 kl. 13 til og med mandag d. 23/11
| 16. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen behandler hastende ansøgninger om udleveringstilladelse til enkelt personer/dyr/besætninger (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma). Tilladelser vil kun blive givet mundtligt i perioden fra torsdag d. 19. november kl. 13 og frem til og med mandag d. 23.11.
-
Lægemiddelstyrelsen underskriver samarbejdsaftale med Sydkorea
| 13. november 2020 |
I dag underskriver Lægemiddelstyrelsen endnu en international samarbejdsaftale. Denne gang med de sydkoreanske lægemiddelmyndigheder. I første omgang kommer samarbejdet til at fokusere på kliniske forsøg, men brug af data og nye teknologier er også på dagsordenen. Lægemiddelstyrelsen har store forventninger til samarbejdet.
-
Nedlukning i forbindelse med nyt lægemiddelregister
| 12. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen skal efter planen indføre et nyt lægemiddelregister, den 23. november 2020. Det gamle lægemiddelregister lukkes ned torsdag den 19. november 2020, kl. 13, og efter planen åbnes det nye IT-system op fuldt funktionsdygtigt mandag den 23. november 2020, kl. 13.
-
Gilenya® (fingolimod) – Opdaterede anbefalinger for at mindske risikoen for lægemiddelinduceret leverskade (DILI)
| 11. november 2020 |
Efter den seneste periodiske gennemgang af sikkerhedsdata er der hos patienter i behandling med Gilenya blevet indberettet tre tilfælde af leversvigt, der krævede levertransplantation, heriblandt et tilfælde der tydede på en stærk årsagssammenhæng med produktet.
-
Lægemiddelstyrelsen kan ikke modtage elektroniske bivirkningsindberetninger via E2B mellem 19-24. november fra klokken 10
| 11. november 2020 |
På grund af implementering af et nyt IT-system kan Lægemiddelstyrelsen ikke modtage elektroniske bivirkningsrapporteringer (SUSARs) via E2B (DKMAEUDRA) fra torsdag den 19. november klokken 10 til tirsdag den 24. november. Indberetning til EudraVigilance (EVCTMPROD) er ikke påvirket.
-
Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder tilladelse til at forhandle håndkøbslægemidler
| 10. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. november 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler
-
Lægemiddelstyrelsen udskifter sit lægemiddelregister
| 10. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister KAT – Kataloget af Totaloplysninger – skal udskiftes med et nyt og mere tidssvarende register. Det ny lægemiddelregister er bygget på en Microsoft Dynamic CRM-platform og er navngivet LEOPARD (Lægemiddelstyrelsens Elektroniske Oplysnings-Paknings- og Adresse-Register for Danmark). LEOPARD bliver efter planen sat i drift d. 23. november 2020.
-
DHPC: Ondexxya (andexanet alfa): Undgå brug af andexanet forud for heparinbehandling
| 4. november 2020 |
Det er blevet rapporteret, at Off-label brug af andexanet alfa, til revertering af FXa-antikoagulation før operation, med planlagt heparinantikoagulation, kan medføre manglende respons på heparin.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Thisted Svane Apotek
| 4. november 2020 |
Bevillingen til at drive Thisted Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2021. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Thisted Svane Apotek er beliggende