Nyheder om Bivirkninger og produktinformation

  • Nyt Om Bivirkninger oktober 2014

    | 30. oktober 2014 |

    Oktoberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen. Denne udgave handler bl.a. om, at EU’s bivirkningskomité anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af epilepsimedicinen valproat til kvinder og piger, samt om sikkerheden ved botulinumtoksin (Botox® m.fl.) og fillers til kosmetisk behandling.

  • Tomme medicinglas med medicin mod hjertekramper

    | 21. oktober 2014 |

    Sundhedsstyrelsen er blevet informeret om, at der er fundet enkelte tomme medicinglas af Nitroglycerin DAK/Nitroglycerin Nycomed resoribletter fra Takeda Pharma på markedet. Sundhedsstyrelsen opfordrer alle, der har købt disse produkter til at kontrollere, om der er medicin i beholderen.

  • Bivirkninger ved influenza­vaccination

    | 20. oktober 2014 |

    Flere medier bringer i dag (mandag den 20.10.14) artikler om influenzavaccination med påstand om, at Sundhedsstyrelsen fortier bivirkninger ved vaccinationen. Artiklerne indeholder adskillige grundlæggende fejl.

  • EU's bivirkningskomite anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af valproat til kvinder og piger

    | 17. oktober 2014 |

    Den Europæiske bivirkningskomite (PRAC) anbefaler at stramme restriktionerne for brug af epilepsimidlet valproat på grund af risikoen for fosterskader og forsinket udvikling hos børn, hvor moderen har været i behandling med valproat under graviditeten.

  • Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - oktober 2014

    | 14. oktober 2014 |

    EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 6.-9. oktober 2014.

  • Høringsprocessen om lægemidler og krav om sikkerheds­foranstaltninger er ikke endeligt afsluttet

    | 2. oktober 2014 |

    Den 5. september sendte Sundhedsstyrelsen et udkast til de lister over lægemidler, der er omfattet af de nye regler om sikkerhedsforanstaltninger (direktiv 2001/83) i høring. Høringsfristen udløb den 17. september 2014, fordi Sundhedsstyrelsen den 3. oktober skulle indstille til Kommissionen, hvilke lægemidler vi vurderer, der kan opføres på de fælles EU lister. Sundhedsstyrelsen har modtaget 22 høringssvar. Imidlertid ændrede Kommissionen den 24. september 2014 den oprindelige vejledning om, hvordan de kriterier, der skal anvendes for at vurdere, om et lægemiddel kan kvalificere sig til den såkaldte hvide liste, skal fortolkes.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...