Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Ny samlet liste over euforiserende stoffer reguleret i Danmark
| 25. februar 2016 |
Du kan nu finde en samlet liste over euforiserende stoffer, der er undergivet kontrol i Danmark via bekendtgørelsen om euforiserende stoffer.
-
Gebyrblanketten for kliniske forsøg med lægemidler er afskaffet
| 23. februar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har valgt at afskaffe gebyrblanketten for kliniske forsøg. Man skal i stedet angive i følgebrevet, hvem fakturaen skal sendes til, samt eventuelle bemærkninger, man ønsker anført på fakturaen.
-
Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer
| 17. februar 2016 |
Fra den 18. februar 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Sikkerhedselementer på visse lægemidler til mennesker
| 15. februar 2016 |
Direktivet om forfalskede lægemidler indførte i 2011 sikkerhedselementer på visse lægemidler til mennesker for at forhindre forfalskede lægemidler i at komme ind i den lovlige forsyningskæde. De detaljerede regler er nu fastlagt og træder i kraft fra 9. februar 2019.
-
Ændring af udleveringsbestemmelsen for Pectyl Stærke Brystdråber "DAK"
| 15. februar 2016 |
Fra takstopdateringen den 15. februar 2016 ændres udleveringsbestemmelsen for Pectyl Stærke Brystdråber "DAK" fra A§4 til A.
-
Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter
| 1. februar 2016 |
Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter. Dog vil Antabus 200 mg brusetabletter stadig være tilgængelige.