Danmark har frem til årsskiftet overtaget EU-formandskabet, og for Lægemiddelstyrelsen indebærer det blandt andet, at vi er vært for i alt 25 møder i europæisk regi. På denne temaside finder du kort information om møderne, og vi vil løbende opdatere temasiden med relevante nyheder.
EU-formandskab 2025
Som EU-formandsland får Danmark i det kommende halvår en ledende og koordinerende rolle i alle de forhandlinger, processer og møder, hvor det vidt forgrenede samarbejde mellem de 27 medlemslande bliver udformet og vedtaget.
Lægemiddelstyrelsen kommer til at lede det videre arbejde med en række vigtige dagsordner på lægemiddelområdet. Konkret kommer Lægemiddelstyrelsen til at lede 25 uformelle embedsmandsmøder med fokus på blandt andet medicin, medicinsk udstyr, kliniske forsøg, kontrol med medicin, medicinpriser og tilskud til medicin.
På denne temaside finder du kort information om de 25 møder, og vi vil løbende opdatere temasiden under formandskabet.
Danmark har med formandskabet for EU en enestående mulighed for at styrke og præge det europæiske samarbejde om lægemidler, og vi ser frem til opgaven.
Embedsmandsmøder i regi af HMA (Heads of Medicines Agencies) og EMA (European Medicines Agency)
Møder i september
VSFG - Veterinary Strategic Focus Group
10. september 2025 - Lægemiddelstyrelsen, København
VSFG (Veterinary Strategic Focus Group) er en gruppe nedsat af HMA og EMA i forening med fokus på de strategiske emner indenfor veterinærmedicin i Europa. Diskussionen på mødet fokuserede derfor på det generelle samarbejde og nødvendige ressourcer i det veterinære myndighedsnetværk i EU og på de kommende opgaver i det igangværende arbejde med at harmonisere produktresuméer for udvalgte typer veterinærmedicin i EU.
Ovenfor: Veterinary Strategic Focus Group samlet i København 10. september 2025
HMA MG - Heads of Medicines Agencies Management Group
10. september 2025 - Scandic Copenhagen, København
HMA I - Heads of Medicines Agencies I
10. - 12. september 2025 - Scandic Copenhagen, København
Megatrends på sundhedsområdet var et af de store emner på det første møde, som LMST var vært for under EU-formandskabet.
Til stede var direktørerne i de EU-landenes lægemiddelstyrelser samlet i Heads of Medicines Agencies (HMA), der sammen med en række eksterne oplægsholdere kiggede nærmere på, hvad fremtiden muligvis kan byde på indenfor lægemiddelmyndighedernes ansvarsområde. Men også andre emner som lægemidler i miljøet, kliniske forsøg og medicinsk udstyr blev drøftet.
Diskussionerne på mødet bliver blandt de input, de europæiske lægemiddelmyndigheder kommer til at tage med i deres arbejde med at udforme den kommende strategi for det europæiske regulatoriske netværk (EMRN), der skal gælde fra 2028.
Ovenfor: Heads of Medicines Agencies samlet i København 10. - 12. september 2025
CAMD og CEG - Competent Authorities for Medical Devices
16. - 18. september 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg
Med mere end 500.000 forskellige typer medicinsk udstyr – der blandt andet anvendes til diagnosticering, forebyggelse, lindring eller behandling af sygdomme eller handicap – er medicinsk udstyr indlysende af helt central betydning for patienter over hele EU. Det samme gælder derfor den fælleseuropæiske lovgivning på området.
På dette møde deltog europæiske eksperter i medicinsk udstyr for blandt andet at drøfte den kommende revision af EU-lovgivningen på området.
Ovenfor: CAMD og CEG samlet i København 16. - 18. september 2025
CVMP - Committee for Veterinary Medicinal Products
24. - 26. september 2025 - Scandic Copenhagen, København
Medicin til dyr er en vigtig del af de europæiske lægemiddelmyndigheders ansvarsområde. Den fælles målsætning er klar: at medicin til dyr forbliver sikkert, tilgængeligt og effektivt.
Det er omdrejningspunkt for det fælles møde i to af EU’s ekspertgrupper på det veterinære område, der blandt andet har fokus på:
- at mindske antallet af forsøgsdyr, forbedre velfærden og erstatte brugen af dyr med alternativer
- brug af antibiotika og arbejdet med antimikrobiel resistens
- tilgængelighed af veterinære lægemidler og elektroniske indlægssedler
- lægemidler i miljøet og samspillet mellem lovgivninger på miljøområdet
Ovenfor: CVMP og CMDv samlet i København 24. - 26. september 2025
CMDv - Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedure (veterinary)
24. - 26. september 2025 - Scandic Copenhagen, København
Medicin til dyr er en vigtig del af de europæiske lægemiddelmyndigheders ansvarsområde. Den fælles målsætning er klar: at medicin til dyr forbliver sikkert, tilgængeligt og effektivt.
Det er omdrejningspunkt for det fælles møde i to af EU’s ekspertgrupper på det veterinære område, der blandt andet har fokus på:
- at mindske antallet af forsøgsdyr, forbedre velfærden og erstatte brugen af dyr med alternativer
- brug af antibiotika og arbejdet med antimikrobiel resistens
- tilgængelighed af veterinære lægemidler og elektroniske indlægssedler
- lægemidler i miljøet og samspillet mellem lovgivninger på miljøområdet
Ovenfor: CVMP og CMDv samlet i København 24. - 26. september 2025
CTCG - Clinical Trials Coordination Group
28. - 30. september 2025 - Scandic Copenhagen, København
At styrke rammerne for kliniske forsøg i EU var hovedemnet for mødet i Clinical Trials Coordination Group (CTCG).
Det står ganske godt til i Danmark, når det gælder antallet af kliniske forsøg pr. mio. indbyggere. Men for EU som helhed er det vigtigt at skabe et endnu mere attraktivt miljø for lægemiddeludvikling og forskning for at sikre, at patienterne får hurtig adgang til de nyeste lægemidler på markedet.
Desuden delte Lægemiddelstyrelsen på mødet de foreløbige erfaringer med den nye og hurtige sagsbehandling af tidlig fase-forsøg, hvor sponsorer af kliniske forsøg i fase I og fase I/II studier i Danmark får svar på deres ansøgning på 14 dage.
Ovenfor: Clinical Trials Coordination Group samlet i København 28. - 30. september 2025
ACT-EU matrix meeting
30. september - 1. oktober 2025
Lægemiddelstyrelsen, København
Møder i oktober
CMDh - Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedure (human)
1. - 3. oktober 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg
Denne europæiske ekspertgruppe behandler blandt andet spørgsmål om markedsføringstilladelser til medicin i to eller flere EU-medlemsstater eller ændringer i markedsføringstilladelser – det hele med det overordnede formål at sikre harmonisering af processerne på tværs af landegrænser og medicin af høj kvalitet i EU.
På mødets dagsorden stod blandt andet brug af antibiotika og bekæmpelse af antimikrobiel resistens, ansvarlig brug af kunstig intelligens (AI) samt bedre udnyttelse af ressourcer i det europæiske netværk af lægemiddelmyndigheder.
Ovenfor: CMDh samlet i København 1. - 3. oktober 2025.
WGQM - Working Group Quality Managers
6. - 8. oktober 2025
Scandic Copenhagen, København
HMPC - Committee for Herbal Medicinal Products
8. - 10. oktober 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg
Den centrale opgave for denne komité er at sikre en sikker og videnbaseret brug af plantelægemidler i hele EU – blandt andet via EU-monografier for plantelægemidler, så de bliver brugt på en sikker måde og efter de europæiske anbefalinger.
På vores LinkedIn-side kan du læse mere om den alsidige dagsorden med indlæg fra såvel medarbejdere fra Lægemiddelstyrelsen som eksterne oplægsholdere, vi havde indbudt til at sætte flere nuancer på det faglige indhold.
Ovenfor: HMPC samlet i København 8. - 10. oktober 2025
PDCO - Paediatric Committee
20. - 22. oktober 2025
Crowne Plaza, København
CHMP - Committe for Medicinal Products for Human Use
22. - 24. oktober 2025
Radisson Blu Scandinavia, København
SAWP - Scientific Advice Working Group
22. - 24. oktober 2025
Radisson Blu Scandinavia, København
COMP - Committe for Orphan Medicinal Products
27. - 29. oktober 2025
Bella Sky, København
CAT - Committee for Avanced Therapies
28. - 30. oktober 2025
Bella Sky, København
Møder i november
HAG - Heads of Agencies
4. november 2025
Crowne Plaza, København
NCAPR - National Competent Authority Pricing & Reimbursement
6. - 7. november 2025
Crowne Plaza, København
PRAC - Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
10. - 12. november 2025
Crowne Plaza, København
WGCP - Working Group Communications Professionals
17. - 19. november 2025
Bella Sky, København
CAMD Workshop - Competent Authorities for Medical Devices
17. november 2025
Bella Sky, København
HMA II - Heads of Medicines Agencies II
24. november 2025
Lægemiddelstyrelsen, København
NICTAC og IT-directors
27. november 2025
Scandic Falkoner, Frederiksberg
Møde i december
EMACOLEX - Meeting of the European Medicines Agencies Co-operation of Legal and Legislative Issues
3. - 5. december 2025
Scandic Falkoner, Frederiksberg
WGEO - Working Group Enforcement Officers
9. - 12. december 2025
Crowne Plaza, København
Følg også med på LinkedIn
Mødelokationer
Lægemiddelstyrelsen, København
Bella Sky, København
Crowne Plaza Copenhagen Towers, København
Radisson Blu Scandinavia, København
Scandic Copenhagen, København
Scandic Falkoner, Frederiksberg
Kontakt
Hvis du har spørgsmål til Lægemiddelstyrelsens arbejde og embedsmandsmøder under EU-formandskabet i 2025, er du velkommen til at kontakte vores formandskabssekretariat.
Hvis du har generelle spørgsmål, kan du skrive til vores hovedpostkasse.