10. september 2025 - Lægemiddelstyrelsen, København

VSFG (Veterinary Strategic Focus Group) er en gruppe nedsat af HMA og EMA i forening med fokus på de strategiske emner indenfor veterinærmedicin i Europa. Diskussionen på mødet fokuserede derfor på det generelle samarbejde og nødvendige ressourcer i det veterinære myndighedsnetværk i EU og på de kommende opgaver i det igangværende arbejde med at harmonisere produktresuméer for udvalgte typer veterinærmedicin i EU.

Ovenfor: Veterinary Strategic Focus Group samlet i København 10. september 2025

10. september 2025 - Scandic Copenhagen, København

10. - 12. september 2025 - Scandic Copenhagen, København

Megatrends på sundhedsområdet var et af de store emner på det første møde, som LMST var vært for under EU-formandskabet.

Til stede var direktørerne i de EU-landenes lægemiddelstyrelser samlet i Heads of Medicines Agencies (HMA), der sammen med en række eksterne oplægsholdere kiggede nærmere på, hvad fremtiden muligvis kan byde på indenfor lægemiddelmyndighedernes ansvarsområde. Men også andre emner som lægemidler i miljøet, kliniske forsøg og medicinsk udstyr blev drøftet.

Diskussionerne på mødet bliver blandt de input, de europæiske lægemiddelmyndigheder kommer til at tage med i deres arbejde med at udforme den kommende strategi for det europæiske regulatoriske netværk (EMRN), der skal gælde fra 2028.

Ovenfor: Heads of Medicines Agencies samlet i København 10. - 12. september 2025

16. - 18. september 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg

Med mere end 500.000 forskellige typer medicinsk udstyr – der blandt andet anvendes til diagnosticering, forebyggelse, lindring eller behandling af sygdomme eller handicap – er medicinsk udstyr indlysende af helt central betydning for patienter over hele EU. Det samme gælder derfor den fælleseuropæiske lovgivning på området.

På dette møde deltog europæiske eksperter i medicinsk udstyr for blandt andet at drøfte den kommende revision af EU-lovgivningen på området. 

Ovenfor: CAMD og CEG samlet i København 16. - 18. september 2025

24. - 26. september 2025 - Scandic Copenhagen, København

Medicin til dyr er en vigtig del af de europæiske lægemiddelmyndigheders ansvarsområde. Den fælles målsætning er klar: at medicin til dyr forbliver sikkert, tilgængeligt og effektivt.

Det er omdrejningspunkt for det fælles møde i to af EU’s ekspertgrupper på det veterinære område, der blandt andet har fokus på:

• at mindske antallet af forsøgsdyr, forbedre velfærden og erstatte brugen af dyr med alternativer
• brug af antibiotika og arbejdet med antimikrobiel resistens
• tilgængelighed af veterinære lægemidler og elektroniske indlægssedler
• lægemidler i miljøet og samspillet mellem lovgivninger på miljøområdet

Ovenfor: CVMP og CMDv samlet i København 24. - 26. september 2025

24. - 26. september 2025 - Scandic Copenhagen, København

Medicin til dyr er en vigtig del af de europæiske lægemiddelmyndigheders ansvarsområde. Den fælles målsætning er klar: at medicin til dyr forbliver sikkert, tilgængeligt og effektivt.

Det er omdrejningspunkt for det fælles møde i to af EU’s ekspertgrupper på det veterinære område, der blandt andet har fokus på:

• at mindske antallet af forsøgsdyr, forbedre velfærden og erstatte brugen af dyr med alternativer
• brug af antibiotika og arbejdet med antimikrobiel resistens
• tilgængelighed af veterinære lægemidler og elektroniske indlægssedler
• lægemidler i miljøet og samspillet mellem lovgivninger på miljøområdet

Ovenfor: CVMP og CMDv samlet i København 24. - 26. september 2025

28. - 30. september 2025 - Scandic Copenhagen, København

At styrke rammerne for kliniske forsøg i EU var hovedemnet for mødet i Clinical Trials Coordination Group (CTCG).

Det står ganske godt til i Danmark, når det gælder antallet af kliniske forsøg pr. mio. indbyggere. Men for EU som helhed er det vigtigt at skabe et endnu mere attraktivt miljø for lægemiddeludvikling og forskning for at sikre, at patienterne får hurtig adgang til de nyeste lægemidler på markedet.

Desuden delte Lægemiddelstyrelsen på mødet de foreløbige erfaringer med den nye og hurtige sagsbehandling af tidlig fase-forsøg, hvor sponsorer af kliniske forsøg i fase I og fase I/II studier i Danmark får svar på deres ansøgning på 14 dage.

Ovenfor: Clinical Trials Coordination Group samlet i København 28. - 30. september 2025

30. september - 1. oktober 2025

Lægemiddelstyrelsen, København

1. - 3. oktober 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg

Denne europæiske ekspertgruppe behandler blandt andet spørgsmål om markedsføringstilladelser til medicin i to eller flere EU-medlemsstater eller ændringer i markedsføringstilladelser – det hele med det overordnede formål at sikre harmonisering af processerne på tværs af landegrænser og medicin af høj kvalitet i EU.

På mødets dagsorden stod blandt andet brug af antibiotika og bekæmpelse af antimikrobiel resistens, ansvarlig brug af kunstig intelligens (AI) samt bedre udnyttelse af ressourcer i det europæiske netværk af lægemiddelmyndigheder.

Ovenfor: CMDh samlet i København 1. - 3. oktober 2025.

6. - 8. oktober 2025 - Scandic Copenhagen, København

På dette møde samledes det europæiske netværk for kvalitetseksperter – Working Group Quality Managers (WGQM) – for at sætte fokus på betydningen af det kvalitetsarbejde, der finder sted i lægemiddelmyndigheder i alle EU-lande for at opretholde tilliden til, at lægemidler er sikre, effektive og produceret under kontrollerede forhold.

Som en del af mødet holdt Lægemiddelstyrelsens team en workshop med fokus på, hvordan vi på tværs af EU-landene introducerer nye kollegaer til kvalitet som fagområde. Et vigtigt arbejde, så vi sikrer en strømlining af kvalitet på tværs af enheder, teams og kompetencer i de europæiske styrelser.

Ovenfor: WGQM samlet i København 6. - 8. oktober 2025

8. - 10. oktober 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg

Den centrale opgave for denne komité er at sikre en sikker og videnbaseret brug af plantelægemidler i hele EU – blandt andet via EU-monografier for plantelægemidler, så de bliver brugt på en sikker måde og efter de europæiske anbefalinger.

På vores LinkedIn-side kan du læse mere om den alsidige dagsorden med indlæg fra såvel medarbejdere fra Lægemiddelstyrelsen som eksterne oplægsholdere, vi havde indbudt til at sætte flere nuancer på det faglige indhold.

Ovenfor: HMPC samlet i København 8. - 10. oktober 2025

20. - 22. oktober 2025

Crowne Plaza, København

22. - 24. oktober 2025

Radisson Blu Scandinavia, København

22. - 24. oktober 2025 - Radisson Blu Scandinavia, København

På mødet drøftede deltagerne blandt andet om og hvordan real world data kan anvendes til at støtte regulatoriske beslutninger, tilgangen til surrogat endepunkter og de nyeste regler vedr. companion diagnostics.

Endvidere blev der lejlighed til også at udveksle erfaringer med deltagerne ved mødet i CHMP, der fandt sted parallelt med mødet i SAWG.

Ovenfor: SAWG samlet i København den 22. - 24. oktober 2025.

27. - 29. oktober 2025 - Bella Sky, København

COMP-mødet fokuserede på regulatoriske og videnskabelige emner af betydning for sjældne sygdomme. På dagsordenen var blandt andet oplæg om anvendelsen af real-world data samt europæisk samarbejde inden for området for sjældne sygdomme. Desuden drøftede komitéen fremtidige initiativer – herunder den kommende europæiske lægemiddellovgivning.

I en særskilt fælles CAT/COMP-session var antimikrobiel resistens samt danske initiativer, der skal fremme adgangen til avancerede terapier og lægemidler til sjældne sygdomme, i fokus.

Med oplægsholdere fra både Københavns Universitet, Rigshospitalet, industrien, Lægemiddelstyrelsen og komitémedlemmerne selv kom diskussionerne vidt omkring i både form og indhold. 

28. - 30. oktober 2025 - Bella Sky, København

Mødet i komitéen for avancerede terapier fokuserede på regulatoriske og videnskabelige nyudviklinger af strategisk eller læringsmæssig relevant for komitémedlemmerne som for eksempel kriterier for bedømmelse af, om klinisk data er af tilstrækkelig omfang til at kunne støtte markedsføringstilladelse (Lissabon-kriterier), status for den kliniske pipeline for regenerative stamcelleterapier (Parkinson's, diabetes, hjertesygdomme), og anvendelse af AI til udvikling af avancerede terapier.

Desuden blev der afholde en fælles session med deltagerne i mødet i COMP, der blev afholdt parallelt med CAT-mødet (se også omtalen af COMP-mødet). 

Ovenfor: CAT samlet i København 28. - 30. oktober 2025.

4. november 2025 - Crowne Plaza, København

På dette møde samledes ledere fra de europæiske HTA-organisationer (Health Technology Assessment) for at markere en vigtig milepæl i det fælles europæiske arbejde med at implementere HTA-forordningen.

Målet med forordningen er at styrke vurderinger som grundlag for beslutninger om nye lægemidler og medicinsk udstyr – for derved at sikre, at patienter i hele Europa får adgang til effektive og sikre behandlinger og at sundhedsvæsenets ressourcer bruges bedst muligt.

Ovenfor: HAG samlet i København den 4. november 2025.

6. - 7. november 2025 - Crowne Plaza, København

Med afsæt i ’Triple A’-dagsordenen Availability, Accessibility og Affordability fokuserede dette møde på, hvordan vi fremmer konkurrence, gennemsigtighed og en mere efterspørgselsdrevet tilgang til udvikling og adgang til medicin i EU.

Mødet foregik i regi af The National Competent Authories on Pricing and Reimbursement (NCAPR), der samler beslutningstagere fra de 27 EU-lande, Island og Norge om priser og tilskud til medicin.

Ovenfor: NCAPR samlet i København den 6. - 7. november 2025.

10. - 12. november 2025 - Crowne Plaza, København

På dette møde samledes PRAC, der er EMAs komité for overvågning af lægemiddelsikkerhed og dermed den centrale europæiske aktør, når det gælder overvågning af sikkerheden ved lægemidler i hele EU.

Ud over indlæg fra en række danske og internationale aktører bød mødet også på fælles drøftelser af fremtidens bivirkningsovervågning samt af det strategiske samarbejde mellem EU-landene. 

Ovenfor: PRAC samlet i København den. 10. - 12. november 2025.

17. - 19. november 2025 - Bella Sky, København

Hvordan håndterer lægemiddelmyndigheder misinformation og fake news? Dét var det centrale tema for dette møde for kommunikationsansvarlige fra EU-landenes lægemiddelmyndigheder.

I alle lande står patientsikkerheden i centrum, og samtidig dukker fake news jævnligt op overalt – og derfor står en fælles europæisk indsats for at fastholde fakta, saglig oplysning og tillid til sundhedsmyndighederne højt på WGCPs dagsorden.

Til at sætte temaet i perspektiv bidrog blandt andre professor Michael Bang Petersen fra Aarhus Universitet med nedslag fra sin forskning om temaet.

Ovenfor: WGCP samlet i København den 17. - 19. november 2025.

17. november 2025 - Bella Sky, København

På denne workshop blev der sat fokus på fremtiden for Competent Authorities for Medical Devices (CAMD), som er det netværk, der samler europæiske myndighedseksperter i medicinsk udstyr.

Deltagerne på workshoppen var medlemmer af styregruppen for CAMD, og workshoppen var en opfølgning på det CAMD-møde, som Lægemiddelstyrelsen var vært for i september. På mødet drøftede deltagerne de næste skridt for at styrke netværket samt dets rolle i det regulatoriske system.

Ovenfor: CAMD samlet til workshop i København den 17. november 2025.

24. november 2025 - Lægemiddelstyrelsen, København

På dette møde var Lægemiddelstyrelsens direktør Nils Falk Bjerregaard vært for et onlinemøde for kredsen af direktører i EU-landenes lægemiddelmyndigheder samlet i HMA. Ét af de bærende punkter på  dagsordenen var fremtidens megatrends på sundhedsområdet – og hvordan lægemiddelmyndigheder i EU bedst muligt navigerer deri.

Det digitale møde skal ses i sammenhæng med det det fysiske HMA I-møde, der blev afholdt i september.

Ovenfor: Virtuelt formandskabsmøde i HMA den 24. november 2025

27. november 2025 - Lægemiddelstyrelsen, København

På dette virtuelle møde drøftede it-direktører fra EUs medlemslande (incl. Norge) og ledelsen af EMAs it-afdeling en arbejdsplan, der blandt andet har til formål at opbygge en fælles erfaringsbase for udveksling af information om systemintegration, it-understøttelse, digitalisering samt tilhørende strategier.

Oplæggene og den efterfølgende diskussion havde særligt fokus på dataformater, som der er særlige krav til,  når der er tale om lægemidler og bivirkninger forbundet dermed. På dagsordenen var desuden beredskabsplaner og krisehåndtering.

Ovenfor: Virtuelt formandskabsmøde med NICTAC og IT-directors den 27. november 2025

3. - 5. december 2025 - Scandic Falkoner, Frederiksberg

Som mødets navn indikerer, så var juraen i fokus på dette møde – herunder drøftelser om bl.a. AI og jura, domspraksis, erstatninger efter lægemiddelskader og en række øvrige juridiske aspekter af fælles interesse for medlemslandenes lægemiddelmyndigheder.

Ovenfor: EMACOLEX samlet i København den 3. - 5. december 2025 

9. - 12. december 2025 - Crowne Plaza, København

Denne gruppe har i omkring 20 år samlet politi-, told- og lægemiddelmyndigheder fra hele Europa med en fælles målsætning om at styrke bekæmpelsen af lægemiddelkriminalitet og at beskytte patientsikkerheden.

Mødet fokuserede på de nye tendenser og udviklinger inden for den ulovlige handel med lægemidler, hvordan vi beskytter vores distributionskæde for lægemidler samt på, hvordan data kan anvendes til at overvåge og analysere denne grænseoverskridende kriminalitet. Derudover blev det drøftet, hvordan vi som myndigheder kan informere borgerne om at undgå køb af ulovlige lægemidler – en indsats, der går hånd i hånd med den målrettede håndhævelse for at stoppe den ulovlige handel.

Ovenfor: WGEO samlet den 9. - 12. december 2025 i København