Nyheder
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit, Moventig, Rimactan og Ventoline
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi, Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin, Rimactan 150 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S og Ventoline, 5 mg/ml, inhalationsvæske til nebulisator fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Triesence, Menadion ”Viatris” og Mandolgin Retard
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension fra Novartis Healthcare A/S., Menadion ”Viatris”, 10 mg, tabletter fra Viatris ApS og Mandolgin Retard 100 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stronghold
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle og kommende problemer med forsyningen af Stronghold 45 mg og 15 mg spot-on, opløsning fra Zoetis.
-
Ny registreringsordning for API til veterinære lægemidler og mulighed for frivillig API-registrering
| 20. januar 2022 |
Forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler træder i kraft den 28. januar 2022. Det betyder, at en virksomhed, som er fremstiller, indfører og distributør af API til markedsførte veterinærlægemidler skal lade sig registrere efter artikel 95 i forordningen (herefter API-registrering).
-
EMA: Nyeste viden om brug af mRNA Covid-19-vacciner under graviditet er betryggende
| 20. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har gennemgået en række nye studier om mRNA-vacciner mod Covid-19 under graviditet, og konkluderer på det foreliggende grundlag, at der ikke er nogen indikation for, at vaccinerne giver graviditetsrelaterede komplikationer for hverken gravide kvinder…
-
Efmody får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 19. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Efmody med indhold af hydrocortison ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Vi finder, at Efmody ikke opfylder kriterierne for generelt tils
-
EMA starter evaluering af sikkerheden ved terlipressin til behandling af hepatorenalt syndrom
| 18. januar 2022 |
Det Europæiske lægemiddelagentur, EMA, har startet en gennemgang (referral) af lægemidler, der indeholder terlipressin. Disse lægemidler er godkendt i flere EU-lande til intravenøs behandling af nyreproblemer hos personer med fremskreden leversygdom (hepatorenalt syndrom; HRS), samt…
-
Forsyningsvanskeligheder for Buscopan, Flixotide, Sofradex og Taltz
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Buscopan 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Nordic Prime ApS, Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S, Sofradex, 0,5 + 5,0 + 0,05 mg/ml, øjendråber fra Sanofi A/S og Taltz 80 mg/ml…
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 10. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml og 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Zoetis.
-
Forsyningsvanskeligheder for Azyter og Epistatus
| 10. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter 15 mg/g øjendråber fra Thea Nordic AB og Epistatus, 10 mg, mundhulevæske, opløsning fra SERB
-
Nyt format for information om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner
| 7. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen opdaterer fra dags dato formatet for information om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vaccinerne. Status kan fortsat findes på styrelsens temaside om vacciner mod COVID-19. Temasiden vil fremadrettet blive opdateret hver 14. dag.
-
Bevilling til at drive Aarhus City Vest Apotek
| 6. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2021 meddelt, at Fahad Yeser Hamood Yeser Al-Gezi får bevilling til at drive Aarhus City Vest Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevilli
-
Buronil får ikke generelt tilskud
| 5. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buronil, filmovertrukne tabletter med indhold af melperonhydrochlorid i styrken 25 mg, ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Vi
-
Cystifos får ikke generelt tilskud
| 5. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cystifos, granulat til oral opløsning, i brev, med indhold af fosfomycintrometamol i styrken 3 g, ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilsk
-
Forsyningsvanskeligheder for Sutent
| 5. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sutent 50mg, kapsler, hårde fra Pfizer.
-
Forsøgsordning med medicinsk cannabis forlænget: læs om de nye vilkår
| 4. januar 2022 |
Primo december 2021 vedtog et flertal i Folketinget at forlænge forsøgsordningen med medicinsk cannabis fra og med 1. januar 2022. Lovændringen indebærer en række ændringer i de hidtil gældende vilkår, og Lægemiddelstyrelsen er derfor i gang med at opdatere oplysningerne på styrelsens…
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2022
| 3. januar 2022 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen indbyder til markedsdialog om vedligehold og videreudvikling af systemer udviklet på Microsoft Dynamics og i Java/.Net
| 3. januar 2022 |
I løbet af foråret 2022 vil Lægemiddelstyrelsen udbyde vedligehold og videreudvikling af en række vitale fagsystemer. I den forbindelse ønsker Lægemiddelstyrelsen at afprøve validiteten af en række antagelser, vi gerne vil udvikle et kommende udbudsmateriale med. Det handler om…