Nyheder

  • Ledig bevilling til Søborg Apotek

    | 20. september 2021 |

    Bevillingen til at drive Søborg Apotek er ledig pr. 1. maj 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Søborg Apotek er beliggende i postnummer 2

  • Ledig bevilling til Buddinge Apotek

    | 20. september 2021 |

    Buddinge Apotek har siden 1. april 2005 været tilknyttet Søborg Apotek som supplerende enhed. Buddinge Apotek opslås ledigt som et selvstændigt apotek med overtagelse 1. maj 2022. Bevillingen er o

  • Forsyningsvanskeligheder for Primidon ”Orifarm”

    | 20. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Primidon ”Orifarm”

  • Bevilling til at drive Apoteket Trianglen

    | 17. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 13. september 2021 meddelt at Tue Askaa får bevilling til at drive Apoteket Trianglen. Der har været 5 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledi

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 37

    | 16. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har frem til den 14. september 2021 modtaget 464 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 414 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 37

    | 16. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.654 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 37

    | 16. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.900 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 37

    | 16. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.833 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 281 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.

  • Forsyningsvanskeligheder for Orbenin Vet

    | 16. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Orbenin Vet

  • Forsyningsvanskeligheder for Carepen VET

    | 16. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Carepen Vet

  • Forsyningsvanskeligheder for Flolan

    | 14. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline

  • Forsyningsvanskeligheder for Previcox

    | 14. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.

  • Forsyningsvanskeligheder for Xylocain

    | 14. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain

  • Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37

    | 13. september 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Janssen vaccinen (Johnson & Johnson)

    | 10. september 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for COVID-19 Vaccine Janssen bliver opdateret med nye bivirkninger i form af hævede lymfeknuder, usædvanlig eller nedsat følelse i huden, tinnitus, diarré og opkastning. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) d. 8. september 2021.

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca )

    | 10. september 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Vaxzevria skal opdateres med Guillain-Barré syndrom som en ny bivirkning. Smerter i ben og arme eller mave og influenzalignende symptomer er også blevet inkluderet som bivirkninger i produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) d. 8. september 2021.

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)

    | 10. september 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Spikevax, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)

    | 10. september 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Comirnaty, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.

  • Opdateret vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler

    | 10. september 2021 |

    Du kan nu læse den opdaterede vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler - version 2.0

  • 3. nyhedsbrev om medicinsk udstyr

    | 10. september 2021 |

    Med dette og kommende nyhedsbreve, vil Lægemiddelstyrelsen orientere danske aktører om udvalgte nyheder om medicinsk udstyr, blandt andet om EU-forordningen for medicinsk udstyr. Nyhedsbrevet denne gang handler primært om udvalgte opgaver i Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr.