Årsrapport 2012 for laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2012, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
Rapporten er på engelsk:
Europæisk Laboratoriesamarbejde i OMCL
Formålet med OMCL er at udveksle viden og erfaring samt at fremme udviklingen af fælles standarder inden for området laboratoriekontrol af lægemidler. Læs mere om det europæiske laboratoriesamarbejde.
I rapporten kan du læse om de nedenstående emner.
Test af nationalt godkendte lægemidler
Vi har i 2012 kontrolleret 312 nationalt godkendte lægemidler og aktive lægemiddelstoffer. En stor del af kontrollerne, 44 %, har givet anledning til drøftelser med fremstilleren om mærkning, SOP'er samt specifikationer og stabilitetsrelaterede forhold.
Fokus på ulovige produkter og forfalskninger
Sundhedsstyrelsen har bibeholdt fokus på ulovlige produkter og forfalskninger i 2012. Vi har testet 57 produkter.
- 15 ud af 20 produkter indeholdt vægtreducerende stoffer
- 4 ud af 5 produkter indeholdt potensfremmende stoffer
- 30 ud af 31 produkter indeholdt nikotin
- 1 produkt indeholdt glukokortikoider
Ulovlig nethandel med lægemidler og andre sundhedsprodukter kan udgøre en betydelig sundhedsrisiko for forbrugerne. Produkterne kan indeholde aktive lægemiddelstoffer i forskellige mængder, kvalitet og sammensætning uden garanti for deres sikkerhed og effekt.
Udvikling af analysemetoder
Vi arbejder med påvisning af fremmede agenser i veterinære vacciner ved hjælp af real-time PCR samt med lægemidler til somatisk celleterapi og genterapi.