Registreringsgebyr

Gebyrer i forbindelse med registrering i Lægemiddelstyrelsens database

Når en distributør registrerer sig første gang hos Lægemiddelstyrelsen opkræves et registreringsgebyr, som dækker de omkostninger Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med registrering af distributører indenfor medicinsk udstyr, IVD og produkter uden medicinsk formål.

Registreringsgebyret opkræves hos distributører jf. bekendtgørelse om gebyrer for importører og distributører af medicinsk udstyr m.v.

Følgende aktører er undtaget fra registreringsgebyret:

• Specialforretninger

Find oversigten over gebyrsatser her. 

Lægemiddelstyrelsen skal gøre opmærksom på, at bekendtgørelse om medicinsk udstyr m.v.. samt bekendtgørelserne om gebyrer ikke er opdateret i overensstemmelse med registreringskravet i EUDAMED og ophævelse af registreringsgebyret for fabrikanter, autoriserede repræsentanter og importører, men vil blive tilrettet ved førstkommende lejlighed.