2024
-
Medtronic Inc. Informerer om sikker og korrekt brug af Vanta™ implantable Neurostimulator (INS)
| 27. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Becker and Exacta External Drainage and Monitoring Systems, der kræver inspektion og evt. tilbagetrækning
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om fejl på omregning fra liter til milliliter på ACUSON Redwood Diagnostic Ultrasound System
| 30. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om fejl på omregning fra liter til milliliter på ACUSON Maple + Maple Select System
| 30. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
opdatering af MEDUMAT Standard2, MEDUMAT Transport with CO2 vejledning
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af WallFlex & Agile Esophageal Stent Systems
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd informerer om potentiel risiko for PCR- og DRB4-fejl med Holotype HLA products
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic informerer om tilbagetrækning af ProGrip™ Self gripping Polyester Mesh
| 12. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG informerer om fejl i software, der kræver instruktion og korrektion i anvendelse af LUISA
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
5. fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Stryker Instruments a division of Stryker Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke enheder af Precision Round, Distal Bend
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om potentiel fejl ved ACUSON Juniper/Juniper Select ultrasound system, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
DT MedTech, LLC informerer om anbefalinger angående brug af Hintermann Series H3 Total Ankle System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV. informerer om sikkerhedsproblemer med softwareversion R1.x af Philips Azurion System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Navigation Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering af Software App 9735762 Stealth S8 Application
| 30. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Becton Dickinson and Company informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ecolab Deutschland GmbH informerer om forkert udløbsdato på mærkningen på Olympus EndoDis Pro
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om risiko for fejlresultater, der kræver instruktion i anvendelse af XF-1600
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Össur informerer om tilbagekaldelse af Miami J® Select
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abiomed Inc. informerer om potentielt problem, der kræver instruktion i anvendelse af specifikke Impella SmartAssist produkter
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.