2024
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om potentiel fejl ved ACUSON Juniper/Juniper Select ultrasound system, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
DT MedTech, LLC informerer om anbefalinger angående brug af Hintermann Series H3 Total Ankle System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV. informerer om sikkerhedsproblemer med softwareversion R1.x af Philips Azurion System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Navigation Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering af Software App 9735762 Stealth S8 Application
| 30. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Becton Dickinson and Company informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ecolab Deutschland GmbH informerer om forkert udløbsdato på mærkningen på Olympus EndoDis Pro
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om risiko for fejlresultater, der kræver instruktion i anvendelse af XF-1600
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Össur informerer om tilbagekaldelse af Miami J® Select
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Abiomed Inc. informerer om potentielt problem, der kræver instruktion i anvendelse af specifikke Impella SmartAssist produkter
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
QuidelOrtho informerer om et software problem med ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes, og informerer om sikker og korrekt brug af udstyret indtil den nye softwareopdatering er udgivet
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Life Vascular Devices Biotech, S.L. informerer om tilbagekaldelse af iVascular sergeant 18
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om fejl på omregning fra liter til milliliter på ACUSON Juniper + Juniper Select System
| 30. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Giraffe Warmer, Panda iRes Warmer som følge af ufuldstændig elektrisk sikkerhedstest
| 3. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd informerer om mulig komponentfejl ved Multiva 1.5T, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 25. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Leica Biosystems Nussloch GmbH informerer om opdateret mærkning til Leica Biosystems Cryostats
| 19. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Olympus KeyMed informerer om fejl ved OFP 2 Flushing Pump, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 19. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ambu A/S tilbagetrækker specifikke lots af VivaSight 2 DLT
| 19. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om fejl ved IntelliVue MX400-550 Patient Monitors, der kræver korrektion i anvendelse
| 18. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fritz Stephan GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Sophie
| 13. september 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
GE healthcare informerer om opdatering af Centricity PACS System vejledning
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.