Abiomed, Inc. meddeler fejl ved Automated Impella Controller (AIC), der kræver korrektion og instruktion i anvendelse

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Læs mere i meddelelsen fra fabrikanten.

Referencer

• Produkt: Automated Impella Controller (AIC)
• Fabrikant: Abiomed, Inc.
• Fabrikantens referencenummer: 2025-FA-0000110
• Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2025103310