Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) meddeler fejl ved ShockPulse Lithotripsy Transducer, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse

28. oktober 2025

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Læs mere i meddelelsen fra fabrikanten.

Referencer

  • Produkt: ShockPulse Lithotripsy Transducer
  • Fabrikant: Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America)
  • Fabrikantens referencenummer: QIL FY26-EMEA-09-FY26-010
  • Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2025104527