2026
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Atellica CH Revised C-Reactive Protein Assay, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 1. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bausch & Lomb Incorporated informerer om tilbagetrækning af EyeFill® C-B Cohesive Ophthalmic Viscoelastic Device grundet kompromitteret produktsteriliteten for visse lots.
| 2. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
OCULUS Optikgeräte GmbH tilbagetrækker specifikke serienumre af BIOM® 6
| 2. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
QIAGEN GmbH informerer om fejl ved QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 3. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om fejl ved Leoni Plus produkter, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
HeartSine Technologies LTD informerer om tilbagetrækning af HeartSine samaritan® PAD devices
| 7. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Spectrum Medical Ltd informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger High Flow 3/8 W
| 7. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Shimadzu Corporation informerer om sikker og korrekt brug af X-ray high voltage generator UD type and ZUD type
| 7. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
NORTHERN DIGITAL INC. tilbagetrækker specifikke lots af NDI Passive Sphere™
| 8. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland B.V. informerer om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af Vue PACS v12
| 9. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland B.V. informerer om fejl ved Magnetic Resonance (MR) imaging systems with Diffusion Tensor Imaging (DTI), der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 15. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Löwenstein Medical Innovation informerer om fejl ved Elisa-intensivventilatorer 300, 500, 600, 800 (VIT), der kræver instruktion i anvendelse
| 15. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Medical informerer om opdatering af Amplatzer™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder brugsanvisning for at mindske risikoen for perforation af lungearterien
| 15. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
HeartSine Technologies, LTD tilbagetrækker specifikke serienumre af HeartSine samaritan® PAD devices
| 23. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic, Inc. informerer om fejl i CareLink™ SmartSync™ Micra VR2/AV2 Application software med instruktion om opdatering
| 28. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland B.V. informerer om softwareproblemer og om sikker og korrekt anvendelse af Spectral CT 728333, indtil en softwareopdatering er implementeret
| 29. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
SHIMADZU Corporation informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af FDR Visinary Suite
| 30. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Tracoe Medical GmbH informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Tracoe Vario Tracheostomy Tube/Experc Set Vario
| 30. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af Direxion and Direxion HI-FLO Torqueable Microcather
| 30. september 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.