Ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler
En række lægemidler kan sælges uden for apotek. Det drejer sig om:
- håndkøbslægemidler, der er optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HF, HX eller HX18
- veterinære lægemidler (V-mærkede lægemidler), der er optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HV
Hvis du ønsker at sælge håndkøbsmedicin, skal du overholde en række regler. Se bekendtgørelserne for forhandling nederst på siden.
Ansøgning
Ansøgning om tilladelse til salg af håndkøbslægemidler udenfor apotek skal ske via vores digitale formular. Anvend ligeledes den digitale formular hvis du har ændringer til din eksisterende tilladelse.
Ved ansøgning via den digitale formular vil du I de fleste tilfælde modtage din tilladelse inden for 15 minutter efter, at du har indsendt ansøgningen. I enkelte tilfælde vil det dog kunne tage længere tid. Vi kontakter dig, hvis vi har brug for yderligere oplysninger for at fortsætte behandlingen af din ansøgning.
Når du ansøger om en tilladelse opkræver vi gebyr. Se mere her: Gebyrer for detailforhandlere af medicin
Digital formular
Det anbefales at bruge pc, når formular udfyldes. Understøtter Edge, Chrome og Firefox.
Link til digital formular (åbner i nyt vindue)
Hvis den digitale formular er ude af drift i længere tid, så kontakt os venligst på Send en mail, så vi kan hjælpe dig.
Ejerskifte eller ophør
Ejerskifte eller ophør af tilladelsen skal meddeles via den digitale formular.
E-læring for detailhandlere om håndtering af håndkøbsmedicin
I ansøgningen skriver du under på, at relevante moduler af e-læringen om håndtering af lægemidler er gennemført: E-læring om salg af håndkøbsmedicin
Begrænset udlevering
Visse håndkøbslægemidler er underlagt begrænsninger for udlevering, og du kan anvende vores farveskema til at inddele medicinen under de forskellige udleveringsgrupper.
Farveskema – Salg af håndkøbslægemidler med begrænset udlevering (HX- og HX 18-lægemidler)
Vejledninger og bekendtgørelser
Vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg
Bekendtgørelse nr. 1274 af 27. november 2017 om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek.
Bekendtgørelse nr. 1345 af 28. november 2017 om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek.
Bekendtgørelse nr. 2467 af 14. december 2021 om apotekers og detailforhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler