Dyrlægers indberetningspligt

Dyrlæger har pligt til at indberette alle alvorlige eller uventede bivirkninger hos de dyr, de har i behandling, eller hos mennesker, som har været i kontakt med lægemidlet.

• En alvorlig bivirkning er en bivirkning, som er dødelig, livstruende eller medfører betydelig invaliditet, produktionsnedsættelse eller uarbejdsdygtighed, er en medfødt anomali eller fødselsskade, eller som resulterer i vedvarende eller langvarige symptomer hos det behandlede dyr.
• En uventet bivirkning er en bivirkning som ikke står i produktinformationen.

Man må dog gerne som dyrlæge indberette bivirkninger, som ikke er omfattet af indberetningspligt, og disse bliver også behandlet og indgår i lægemiddelovervågningen. Indberetning af bivirkninger som er kendte kan lede til anden vigtig information om fx hyppighed, alvorlighedsgrad, særligt udsatte grupper og lignende.

Skærpet indberetningspligt

Dyrlæger har desuden pligt til at indberette kendte eller ikke-alvorlige bivirkninger og reaktioner de to første år, et lægemiddel er på markedet. Med kendte bivirkninger, menes de bivirkninger som står i produktinformationen i forvejen.

Du kan finde en liste over lægemidler med skærpet indberetningspligt nedenfor.