Hvorfor skal jeg indberette?

Indberetninger er den eneste måde vi kan holde øje med lægemidler til dyr efter de er markedsført!

Når et lægemiddel til dyr bliver godkendt, sker det typisk på baggrund af data fra bl.a. kliniske forsøg i den eller de dyrearter, som produktet er beregnet til. På trods af kravene om dokumentation inden godkendelse, så er det ikke altid muligt at afdække alle potentielle bivirkninger ved et lægemiddel inden godkendelse. Det skyldes blandt andet, at de dyr, som deltager i kliniske forsøg, er særligt udvalgte fx med hensyn til alder eller samtidig forekomst af andre sygdomme og forsøgene strækker sig oftest over en kortere periode. Nogle gange er det heller ikke muligt at sikre repræsentation af alle racer eller vægtklasser indenfor en dyreart. Desuden bliver forsøgsdeltagere fulgt nøje igennem hele forløbet for at sikre, at medicinen bliver indtaget korrekt og for at holde øje med, hvordan dyrene har det. Når medicin bliver brugt ude i den virkelige verden af dyrlæger, dyreejere og landmænd, er situationen ofte en anden og medicinen bruges nu også i et langt større antal dyr, end det er muligt have med i et klinisk forsøg. Derfor kan det ske at der ses nye bivirkninger efter et lægemiddel er kommet på markedet.

Andre gange kan det være, at et lægemiddel der tidligere har været effektivt, pludselig ikke virker lige så godt længere. Særligt for antibiotika og midler mod parasitter kan dette være et tegn på udvikling af resistens.

I begge tilfælde, kan nye forholdsregler behøves for at minimere risici og optimere effekten.

I begge situationer er det hér din indberetning er vigtig for at bidrage til at lægemidler til dyr er sikre og effektive – også efter de er kommet på markedet. Det er den eneste måde for myndighederne at modtage direkte information fra slutbrugerne af produktet.

Dyrlæger har desuden indberetningspligt. Læs mere i menupunktet Dyrlægers indberetningspligt.