2017
-
EMA indstillede 77 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 18. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 77 nye lægemidler til en markedsføringstilladelse i EU.
-
Ændring i telefontid i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet fra 1. marts
| 17. januar 2024 |
Fra d. 1. marts 2024 vil der ikke længere være udvidet telefontid mandag i lige uger i forbindelse med anmeldelser via DKMAnet.
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 15. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
PRAC anbefaler forebyggende tiltag for mandlige patienter, der anvender valproat
| 12. januar 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler en række forebyggende tiltag i forbindelse med behandling af mandlige patienter med valproat – især i forbindelse med brug af valproat forud for befrugtning.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – tre nye stoffer tilføjet
| 11. januar 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 12. januar 2024 optaget nedenstående nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer struktur for opkrævning og betaling af årsgebyrer for kliniske forsøg med lægemidler
| 11. januar 2024 |
Fra 2024 vil Lægemiddelstyrelsen opkræve årsgebyr to gange årligt. Vi går således væk fra opkrævning af årsgebyr i forbindelse med den årlige sikkerhedsrapport. Gebyrfritagelse for årsgebyr for forsøg godkendt før 1. juli 2017 under lov om lægemidler ophører efter overgangen til…
-
Udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2
| 9. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen tillader, jf. lægemiddellovens §29 stk. 2, at udlevering af Paxlovid må finde sted på et apotek efter recept, udstedt af en læge, uden det kræver forudgående ansøgning om udleveringstilladelse.
-
Medicintilskudsnævnet fastholder anbefalinger om det fremtidige tilskud til diabetesmedicin (ekskl. insuliner)
| 8. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger om den fremtidige tilskudsstatus på medicin til behandling af type 2-diabetes, herunder GLP-1-analoger. I de kommende måne
-
Bevilling til at drive Silkeborg Ørne Apotek
| 5. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2023 meddelt, at Sara Vestergaard Rasmussen får bevilling til at drive Silkeborg Ørne Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har
-
Bevilling til at drive Silkeborg Svane Apotek
| 5. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2023 meddelt, at Sara Vestergaard Rasmussen får bevilling til at drive Silkeborg Svane Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2024
| 2. januar 2024 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2024.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. april 2024
| 1. januar 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere krisers afledte effekter som covid-19-pandemien, krigen i Ukraine og energisituation. Sundhedsministeren har på denne…