2017
-
Interaktivt kort over kliniske forsøg i EU er nu opdateret med alle EU-sprog
| 29. oktober 2025 |
Det interaktive kort, der tilbyder både patienter, sundhedsprofessionelle og alle andre et hurtigt aktuelt overblik over kliniske forsøg overalt i EU plus Norge og Island, er nu opdateret med alle EU-sprog.
-
Forstå forventningerne til sponsorrollen: Nyt Q&A og opdateret protokolskabelon
| 27. oktober 2025 |
Se her Lægemiddelstyrelsens nye Q&A dokument, der forklarer sponsorrollen, samt vores opdaterede protokolskabelon, tilpasset den nye ICH GCP standard.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker dialog med sundhedspersoner om sikkerhed ved medicinsk udstyr
| 24. oktober 2025 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer nu flere initiativer målrettet sundhedspersoner i hele landet. Formålet er at styrke patientsikkerheden gennem forbedret vejledning i, hvordan hændelser med medicinsk udstyr skal indberettes til styrelsen. Og ikke mindst gøre indberetningen nemmere.
-
Utrogestan får generelt klausuleret tilskud
| 23. oktober 2025 |
Fra 27. oktober 2025 får Utrogestan generelt klausuleret tilskud.
-
GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til brug i kliniske forsøg
| 23. oktober 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har lagt en beskrivelse af GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til kliniske forsøg på vores hjemmeside. Lægemidler til kliniske forsøg, der indføres fra 3. land,
-
Pilotprojekt med engelsksprogede lægemiddelpakninger forenkler sprogkrav
| 22. oktober 2025 |
Det igangværende pilotprojekt med fælles nordiske lægemiddelpakninger bliver nu udvidet, så fællesnordiske pakninger nu kan få engelsk mærkning og tekst sammen med andre EU-sprog. Ændringen har til formål i endnu højere grad at forbedre patienternes adgang til vigtige lægemidler i hele Norden.
-
Ledig bevilling til Grindsted Apotek
| 17. oktober 2025 |
Bevillingen til at drive Grindsted Apotek er ledig pr. 1 februar 2026. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Grindsted Apotek er beliggende i postnummer 7200. Grindsted Apotek er tildelt vagttjeneste efter liste C fra den 1. januar 2023 til 31. december 2027.
-
Kom til dialogmøde om evaluering af loven om lagerpligt for kritisk medicin
| 15. oktober 2025 |
Inden udgangen af 2026 skal loven om pligtmæssige lagre af kritisk medicin evalueres, og for at gøre evalueringen bredt funderet inviterer Lægemiddelstyrelsen nu alle berørte virksomheder til dialogmøde i november.
-
Ledig bevilling til Randers Jernbane Apotek
| 13. oktober 2025 |
Bevillingen til at drive Randers Jernbane Apotek ledig pr. 1. marts 2026. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Randers Jernbane Apotek er beliggende i postnummer 8900.
-
Crysvita (burosumab): Risiko for svær hypercalcæmi
| 10. oktober 2025 |
Stigninger i serumcalcium, herunder svær hypercalcæmi, og/eller øget parathyroideahormon er blevet rapporteret hos patienter behandlet med burosumab.
-
Caspofungin: Undgå brug af polyacrylonitril membraner ved kontinuerlig nyreerstatningsbehandling
| 10. oktober 2025 |
Hos patienter, der behandles med caspofungin under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling / kontinuerlig nyresubstitutionsterapi (CRRT), bør brug af polyacrylonitril-baserede membraner undgås.
-
Kliniske forsøg med ATMP: Har du spørgsmål til IMPD?
| 9. oktober 2025 |
Se LMSTs nye Q&A med svar på centrale spørgsmål til quality dokumentationen i IMPD for ATMP til kliniske forsøgsansøgninger
-
Hvad er en sponsor i et klinisk forsøg? Se ny Q&A
| 9. oktober 2025 |
Et klinisk forsøg skal have en sponsor, som er den person, der påtager sig det overordnede ansvar for forsøget. Det skal i hvert enkelt forsøg entydigt fremgå, hvem der har påtaget sig dette sponsoransvar.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 7. oktober 2025 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2026 til 31. december 2027.
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 2. oktober 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
Zonisamid ’’Desitin’’, oral suspension får generelt klausuleret tilskud
| 2. oktober 2025 |
Fra 13. oktober 2025 får Zonisamid ’’Desitin’’, oral suspension generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Patienter med epilepsi, hvor behandling med zonisamid i fast formulering ikke e