2017
-
Ny vejledning for god distributionspraksis for API
| 31. marts 2015 |
Europa-kommissionen har offentliggjort nye retningslinjer for god distributionspraksis (GDP) for aktive stoffer (API) til humanmedicinske lægemidler.
-
Duokopt® får generelt tilskud
| 31. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Duokopt øjendråber skal have generelt tilskud.
-
Bevilling til Kastrup Apotek
| 31. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 24. marts 2015 meddelt Mikkel Rostgaard Jørgensen bevilling til at drive Kastrup Apotek.
-
Ny vejledning for fællesnordiske pakninger
| 26. marts 2015 |
Lægemiddelmyndighederne i de nordiske lande har i samarbejde udarbejdet ”Guideline on Nordic packages” samt ”Frequently Asked Questions” for at lette det regulatoriske arbejde med fællesnordiske pakninger.
-
Nyt Om Bivirkninger marts 2015
| 26. marts 2015 |
Martsudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Forbruget af tramadol stiger
| 24. marts 2015 |
Forbruget af svagere virkende opioider som tramadol er steget markant i perioden 2001-2013, mens forbruget af stærke opioider i samme periode har været næsten konstant. Det viser tal fra Statens Serum Instituts hjemmeside www.medstat.dk med oplysninger om det årlige salg af lægemidler.
-
14 dage tilbage til at anmelde tilknytning og økonomisk støtte
| 18. marts 2015 |
Tilladelser om tilknytning, der er meddelt før den 1. november 2014, bevarer deres gyldighed, hvis sundhedspersonen inden for de næste 14 dage anmelder tilknytningen til Sundhedsstyrelsen. Tilknytninger, der ikke tidligere var omfattet af reglerne, skal også anmeldes senest 1. april 2015.
-
Høringssvar: Udkast til bekendtgørelse om tilskud til ernæringspræparater (opdateret)
| 18. marts 2015 |
Opdateret 18. marts 2015: Vi er ved at gennemgå høringssvarene med henblik på endelig udformning af en ny bekendtgørelse.
-
Bliv opdateret i vejledningen om kliniske forsøg
| 16. marts 2015 |
Vejledningen til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker er blevet opdateret med nye krav.
-
Ny ledelse i Sundhedsstyrelsen
| 16. marts 2015 |
Jakob Cold er fra 13. marts 2015 konstitueret som administrerende direktør i Sundhedsstyrelsen. Anne-Marie Vangsted fortsætter som hidtil som direktør med særligt ansvar for Sundhedsstyrelsens tilsyn.
-
Else Smith stopper som adm. direktør i Sundhedsstyrelsen
| 12. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen kan bekræfte, at Else Smith pr. 12. marts 2015 ikke længere er administrerende direktør i Sundhedsstyrelsen.
-
Bevilling til Rødding Apotek
| 9. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 25. februar 2015 meddelt Gitte Halberg Andersen bevilling til at drive Rødding Apotek.
-
Advarsel mod slankemidlerne Slimex 15 og Slimex 15 New Formula
| 9. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen advarer mod at anvende slankemidlerne "Slimex 15" og "Slimex 15 New Formula", som sælges på internettet. Slankemidlerne indeholder stoffet sibutramin, der kan medføre meget alvorlige bivirkninger.
-
Engrosforhandlertilladelser og GDP certifikater kan nu overføres til EudraGMDP
| 6. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen kan som noget nyt overføre engrosforhandlertilladelser og GDP (God distributionspraksis) certifikater til EudraGMDP, som er en fællesdatabase i EU-regi.
-
Krav til virksomheder der forhandler og håndterer euforiserende stoffer
| 6. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har samlet informationen om de krav, der stilles til tilladelser, opbevaring, regnskabsføring og indberetning af euforiserende stoffer.
-
Ledig bevilling til Viborg Svane Apotek
| 4. marts 2015 |
Bevillingen til at drive Viborg Svane Apotek er ledig per 1. august 2015.
-
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom og lægemidler mod demens
| 4. marts 2015 |
Medicintilskudsnævnet vil i sommeren 2015 påbegynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom og lægemidler mod demens. Revurderingen vil omfatte lægemidler i ATC-gruppe N06D (midler mod demens) og N04 (midler mod Parkinsons sygdom).
-
Årsrapport om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin
| 3. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 nået at inspicere flere virksomheder, der sælger håndkøbsmedicin end tidligere år.
-
MFR-vaccinen er en sikker vaccine
| 3. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har gennemgået de indberettede bivirkninger fra MFR-vaccinen de sidste fem år
-
Forbruget af stærke smertestillende lægemidler
| 3. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har fulgt forbruget af stærke smertestillende lægemidler i forbindelse med, at en række af disse ændrede tilskudsstatus den 4. marts 2013. En oversigt over forbruget af stærke smertestillende lægemidler fra januar 2011 og frem til august 2014, viser, at især forbruget af tapentadol depottabletter og buprenorfin smerteplastre er ændret på grund af tilskudsændringen.