2017
-
Ny direktør i Sundhedsstyrelsen
| 30. januar 2015 |
Konstitueret enhedschef Anne-Marie Vangsted tiltræder som ny direktør i Sundhedsstyrelsen 1. februar 2015 med særligt ansvar for tilsyn. Den nye direktørstilling er oprettet som led i Sundhedsstyrelsens handlingsplan for en modernisering af tilsynsområdet, som Anne-Marie Vangsted har været en central del af, siden tilsynsplanen blev præsenteret 15. september 2014.
-
DKMAnet er tilgængelig igen
| 30. januar 2015 |
Vi beklager de gener, den manglende adgang har medført.
-
Nyt Om Bivirkninger januar 2015
| 29. januar 2015 |
Januarudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Sikkerhed ved off label-brug af medicin
| 29. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen sætter i en ny rapport fokus på overvågning af sikkerheden ved off label-brug af medicin i Danmark.
-
EMA anbefaler tilbagetrækning af en række lægemidler i EU
| 28. januar 2015 |
EMA anbefaler tilbagetrækning af en række lægemidler i EU. Ganske få lægemidler i Danmark er berørt.
-
DKMAnet Kliniske forsøg – Problemer med indsendelse er løst
| 28. januar 2015 |
Fejlen på DKMAnet vedrørende kliniske forsøg og indsendelse til det Videnskabsetiske Komité System er udbedret, og overvågning er iværksat hos det Videnskabsetiske Komitésystems driftsleverandør. V
-
Daivobet gel m applikator® får generelt tilskud
| 28. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen giver generelt tilskud til Daivobet gel m applikator.
-
Digitalisering af arbejdsgang for udstedelse af eksportcertifikater for lægemidler
| 28. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen forenkler arbejdsgangen for udstedelse af eksportcertifikater til brug ved eksport af lægemidler. Tidligere blev et eksportcertifikat sendt tre gange med almindelig post mellem os og virksomheden. Vi forenkler og digitaliserer nu processen.
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for NSAID’er og medicin mod svage smerter
| 27. januar 2015 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for NSAID’er og medicin mod svage smerter (ATC-gruppe M01A ekskl. glucosamin, M02A, N02BA, N02BB og N02BE) og har nu færdiggjort sin indstilling til Sundhedsstyrelsen.
-
Taptiqom® får generelt tilskud
| 26. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen giver generelt tilskud til Taptiqom (enkeltdosisbeholder).
-
Bevilling til Struer Apotek
| 23. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 22. januar 2015 meddelt Jeanette Hunnerup Nielsen bevilling til at drive Struer Apotek.
-
Høring om transparens i kliniske forsøg
| 21. januar 2015 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en høring om, hvordan man skal implementere reglerne om transparens fra den nye forordning om kliniske forsøg. Svarfrist er d. 18. februar.
-
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL
| 20. januar 2015 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling.
-
Bevilling til Århus Aabyhøj Apotek
| 16. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 12. januar 2015 meddelt Lene Hurup Kristoffersen bevilling til at drive Århus Aabyhøj Apotek.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2015
| 16. januar 2015 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2015.
-
Meld hændelser med hjælpemidler
| 14. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen opfordrer med ny kampagne kommunerne til at indberette fejl, svigt og mangler ved hjælpemidler.
-
Bevilling til Brønderslev Apotek
| 13. januar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 6. januar 2015 meddelt Pia Lunding bevilling til at drive Brønderslev Apotek.
-
Gebyrer for medicinsk udstyr i 2015
| 5. januar 2015 |
Gebyrerne for medicinsk udstyr er blevet pris/lønreguleret jvf. statens regler. Det gælder gebyrsatserne for registrering af fabrikanter og udstyr, importører og distributører, sagsbehandling af ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr, og ændring af afprøvning, samt tilsyn og kontrol af bemyndigede organer i Danmark.