-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.987 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Forsyningsvanskeligheder for Edronax®
| 24. november 2021 |
Der er permanent markedsophør af Edronax® 4 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
OBS, nyt link til virtuel deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg d. 24. november 2021
| 24. november 2021 |
Der er kommet nyt link til deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg via event på Lægemiddelstyrelsens LinkedIn profil. Se mere nedenfor.
-
Medicintilskudsnævnet er nu færdige med sine anbefalinger til tilskudsstatus for insuliner
| 22. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for insuliner i ATC-gruppe A10A og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen . Medicintilskudsnævnets indstilling af 18. novem
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet søges
| 19. november 2021 |
Sundhedsministeriet søger medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet med tiltrædelse 1. januar 2022. Medlemmerne og stedfortræderne vil blive udpeget af sundhedsministeren. Enhver kan st
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 16. november 2021 modtaget 481 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.001 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.871 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.093 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 110 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
EMA begynder vurdering af ansøgning om betinget markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccine fra Novavax
| 18. november 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har påbegyndt sin vurdering af en ansøgning fra producenten Novavax om betinget markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccine
-
Forsyningsvanskeligheder for Imacillin 375 mg opløselige tabletter
| 17. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Imacillin 375 mg opløselige tabletter fra Viatris ApS.
-
Flere loppemidler i håndkøb
| 17. november 2021 |
Fra mandag den 15. november ændres udleveringsgruppen for visse lægemidler mod lopper og flåter til hunde og katte, så lægemidlerne kan købes i håndkøb. Seks midler får fra i dag ændrede udleveringsbestemmelser.
-
Forsyningsvanskeligheder for Morfin DAK
| 16. november 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Morfin DAK 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Orifarm.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering – COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at der på nuværende tidspunkt ikke er tilstrækkelig dokumentation for en sammenhæng mellem COVID-19 Vaccine Janssen og multisystem inflammatorisk syndrom (MIS) eller menstruationsforstyrrelser…
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at Cerebral venøs sinustrombose (CVST, blodpropper i hjernen) uden trombocytopeni (lavt antal blodplader) i meget sjældne tilfælde er blevet observeret efter vaccination med Vaxzevria. Det anbefales, at…
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at yderligere undersøgelser af myokarditis og perikarditis er i gang. Desuden er der på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelig dokumentation for en mulig sammenhæng mellem Spikevax og meget sjældne…
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at yderligere undersøgelser af myokarditis og perikarditis er i gang. Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelig dokumentation for en mulig sammenhæng mellem Comirnaty og meget sjældne tilfælde af…
26. november 2021