-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Janssen vaccinen (Johnson & Johnson)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for COVID-19 Vaccine Janssen bliver opdateret med nye bivirkninger i form af hævede lymfeknuder, usædvanlig eller nedsat følelse i huden, tinnitus, diarré og opkastning. Denne…
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca )
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Vaxzevria skal opdateres med Guillain-Barré syndrom som en ny bivirkning. Smerter i ben og arme eller mave og influenzalignende symptomer er også blevet inkluderet som…
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Spikevax, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Comirnaty, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.
-
Opdateret vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler
| 10. september 2021 |
Du kan nu læse den opdaterede vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler - version 2.0
-
3. nyhedsbrev om medicinsk udstyr
| 10. september 2021 |
Med dette og kommende nyhedsbreve, vil Lægemiddelstyrelsen orientere danske aktører om udvalgte nyheder om medicinsk udstyr, blandt andet om EU-forordningen for medicinsk udstyr. Nyhedsbrevet denne gang handler primært om udvalgte opgaver i Lægemiddelstyrelsens arbejde med…
-
Forsyningsvanskeligheder for Fasturtec, Ciflox, Paraghurt og Vivotif
| 10. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Fasturtec, Ciflox, Paraghurt og Vivotif.
-
Der er lukket for upload af indlægssedler via DKMAnet i perioden fra 10. til 14. september 2021
| 9. september 2021 |
Der har som tidligere udmeldt været fejl i visningen af virksomhedsnavne og markedsføringsstatus for visse lægemidler på www.indlaegsseddel.dk . Lægemiddelstyrelsen er nu klar til at gennemføre en
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit og Fenylbutazon
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi og Fenylbutazon "OBA", tabletter 200 mg fra OBA-Pharma.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 7. september 2021 modtaget 458 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 414 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.879 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.200 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.732 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 104 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 270 tilfælde…
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Høring over Medicintilskudsnævnets nye forslag til tilskudsstatus til insuliner
| 9. september 2021 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et nyt forslag til sine anbefalinger for hurtigtvirkende insulinanaloger i hætteglas.
-
Forsyningsvanskeligheder for Prednisolon ”EQL Pharma”
| 7. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Prednisolon ”EQL Pharma” 2,5 mg tabletter fra EQL Pharma.
-
EMA vurderer ansøgning om booster-vaccination fra Pfizer/BioNTech
| 6. september 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA er begyndt at vurdere data fra Pfizer/BioNTech med henblik på en eventuel godkendelse af et tredje stik med firmaets COVID-19-vaccine, så man kan opretholde vaccinens effekt i længere tid.
-
Forsyningsvanskeligheder for Caverject Dual
| 6. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Caverject Dual 20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Pfizer.
-
Bevilling til at drive Christianshavns Apotek
| 6. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. august 2021 meddelt Sam Salah bevilling til at drive Christianshavns Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efte
26. november 2021