Nyheder
-
Høring om Medicintilskudsnævnets forslag til tilskudsstatus for insuliner
| 12. december 2019 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalingerne til Lægemiddelstyrelsen.
-
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG tilbagekalder visse batches af skalpelblade
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Edwards lifesciences informerer om problemer ved off-label brug af QuickDraw™ Venous Cannula
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Biomet tilbagekalder specifikke lotnumre af RingLoc Acetabular Liner
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Convatec tilbagekalder specifikke produktkoder og lotnumre for kanaliserede runde silikonedræn
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer ved brug af ADVIA® Chemistry Systems og Atellica CH® 930 Analyzer
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare informerer om inspektion af x-ray systemet Cios Alpha med materiale #10308191
| 11. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Dexcom, Inc. informerer om softwareopdatering til Dexcom G6 iOS CGM App
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om forkert datomærkning på Holotype HLA 24/11 - Configuration A1 & CE v2
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
DiaMed GmbH tilbagetrækker visse lots af DC-Screening II
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ResMed Ltd informerer om softwareproblemer med Stellar 100 og Stellar 150
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Respironics, Inc. informerer om softwareproblemer med Trilogy Evo, Garbin Evo og LifeVent Evo 2
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ViewRay Inc informerer om sikker og korrekt brug af MRIdian Linac System
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MicroVention Inc. tilbagetrækker HydroCoil embolisystem (HES) og MicroPlex spiralsystem (MCS) pga. manglende implantatspiral i nogle partier
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Thoratec Corporation informerer om potentielle problemer med HeartMate 3 Left Ventricular Assist System
| 9. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Nye anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur om anvendelse af levende svækkede PRRSV-vacciner til svin
| 6. december 2019 |
Den Europæiske Veterinære Lægemiddelkomite for Medicin til Dyr anbefaler, at dyrlæger og landmænd ikke giver forskellige levende svækkede PRRSV-vacciner samtidig. Hensigten er at mindske risikoen for, at de rekombinerer til nye virus.
-
Diabetesmedicin testes for mulig urenhed med nitrosamin
| 6. december 2019 |
Spor af nitrosamin er fundet i et mindre antal partier af diabetesmedicinen metformin uden for EU. Lægemiddelmyndighederne i EU har på den baggrund iværksat et samarbejde med lægemiddelvirksomheder om at teste medicinen for stoffet.
-
Abbott informerer om anbefalinger i forbindelse med brug af HeartMate 3
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MICROVENTION INC. informerer om sikker og korrekt brug af AZUR endovaskulære emboliseringsprodukter
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Health informerer om opdatering af software for Artis Zee systmer med VC21C og serienumrene 140422, 140423 og 140430
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.