Nyheder
-
DiaSorin S.p.A. tilbagetrækker lot 174026 af LIAISON Measles IgM
| 7. august 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
AuXin Surgery s.a. informerer om sikker brug af CADISS Kit
| 7. august 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ITH - icoserve technology for healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Syngo.share view diagnostic
| 7. august 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
NuVasive Inc. opdaterer vejledningen for PRECICE Bone Transport Nail
| 7. august 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina
| 6. august 2020 |
Der er i øjeblikket forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina.
-
Ophør af krav om dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen giver nu mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke markedsføres i Danmark.
-
Kiosk får tilbagekaldt tilladelse til detailforhandling af lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 5. august 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Kiosken på Peberrenden
-
Rocket Medical PLC opdaterer vejledningen til FBS Sampling Wand
| 31. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Leuprorelin-holdige depotlægemidler: Anvisninger om rekonstitution og administration bør følges nøje for at reducere risikoen for håndteringsfejl, som kan medføre manglende virkning
| 30. juli 2020 |
Kære læger og sundhedspersonale, Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur og Lægemiddelstyrelsen, ønsker Astellas Pharma A/S og Sandoz A/S at informere om følgende:
-
Ortho Clinical Diagnostics, Inc. informerer om forkert pakning af én lot VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack
| 23. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 23. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Isovorin 7,5 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Olympus Medical Systems Corporation tilbagetrækker Single Use Guide Sheath Kit
| 20. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Elekta, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Monaco RTP System
| 20. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation tilbagetrækker supplerende oplysninger fra Cortical Electrode; Depth Electrode; Anchor Bolt (ikke det fysiske udstyr)
| 19. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ad-Tech Medical Instrument Corporation opdaterer brugsvejledningen for LSB Style Anchor bolt
| 19. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Medtronic Inc. informerer om opdatering af SynchroMed II Clinician Programmer Application (Pump Memory Error)
| 19. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om software opdatering af SynchroMed II Clinician Programmer Application (Format Issue)
| 19. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metvix
| 17. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Metvix 160 mg/g creme fra Galderma Nordic AB.
-
Danish Care Technology ApS informerer om softwareproblemer med Epi-Care mobile
| 16. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ambu A/S tilbagetrækker Ambu A valve
| 16. juli 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.