Nyheder
-
RaySearch Laboratories AB informerer om et potentielt problem ved brug af RayStation
| 31. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stryker Trauma GmbH tilbagetrækker Delta Strike Plate IMN Instruments
| 29. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Coloplast A/S tilbagetrækker Titan Oppustelig penis erektionsprotese
| 29. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Laerdal Medical A/S informerer om problemer med Laerdal Compact Suction Unit 4
| 29. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic CoreValve LLC opdaterer brugervejledningen til CoreValve Evolut R System og CoreValve Evolut PRO System
| 29. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer
| 29. oktober 2020 |
Når forordningen for medicinsk udstyr finder anvendelse 26. maj 2021, er det ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer.
-
TRACOE medical GmbH informerer om problemer med TRACOE twist plus & TRACOE experc Set twist plus
| 28. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ViewRay Inc informerer om softwareproblemer med MRIdian and MRIdian Linac System
| 28. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. informs about the potential for Medtronic programmer and remote monitoring software applications to display an inaccurate remaining longevity estimate
| 28. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Centyl, Centyl Mite og Bendroza
| 28. oktober 2020 |
Forsyningsvanskeligheder for Centyl, Centyl Mite og Bendroza. Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af, dette gælder alle pakningsstørrelser: Centyl 2.5mg /573mg tabletter fra Karo
-
KARL STORZ SE & Co. KG informerer om problemer med Kunststofbeholder til sterilisering af endoskoper
| 27. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
AAT Alber Antriebstechnik GmbH informerer om problemer ved brug af Stair climber of the c- device family (c-max Treppensteigsystem)
| 27. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Willy Rüsch GmbH tilbagetrækker "Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery"
| 27. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Supplerende høringssvar til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 27. oktober 2020 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to supplerende høringssvar til deres indstilling om fremtidig tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes. Medicintilskudsnævnet drøftede høringssvarene
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Elecsys CA 19-9
| 27. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Test for mulig urenhed med nitrosamin indføres for diabetesmedicin
| 26. oktober 2020 |
Lægemiddelmyndighederne i EU har igangsat en undersøgelse af mulig forurening i diabetesmedicinen metformin på det europæiske marked i samarbejde med relevante virksomheder.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om softwareproblemer med Omixon HLA Twin CE
| 22. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fujirebio Europe NV informerer om fejl ved INNOTEST HIV Antigen mAb (96T)
| 22. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Mölnlycke® Procedure Trays
| 22. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Stereotaxis, Inc. informerer om modificering af Niobe ES
| 22. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.