Nyheder
-
Lægemiddelstyrelsen udskifter sit lægemiddelregister
| 10. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister KAT – Kataloget af Totaloplysninger – skal udskiftes med et nyt og mere tidssvarende register. Det ny lægemiddelregister er bygget på en Microsoft Dynamic CRM-platform og er navngivet LEOPARD (Lægemiddelstyrelsens Elektroniske Oplysnings-Paknings- og Adresse-Register for Danmark). LEOPARD bliver efter planen sat i drift d. 23. november 2020.
-
Carl Zeiss Meditec AG informerer om problemer ved brug af VISULENS 550 / VISUREF 150
| 8. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
SIS Medical AG opdaterer sprængningstrykket for OPN NC® PTCA-dilatationskateter
| 8. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
TriMedika har opdateret vejledningen for brug af TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer
| 6. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl i software i Atellica IM 1300 Analyzer og Atellica IM 1600
| 6. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
SENTINEL CH. S.p.A. tilbagetrækker lots af Zinc
| 6. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
B. Braun Medical tilbagetrækker specifikke lots af Actreen lite katetre
| 5. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
DHPC: Ondexxya (andexanet alfa): Undgå brug af andexanet forud for heparinbehandling
| 4. november 2020 |
Det er blevet rapporteret, at Off-label brug af andexanet alfa, til revertering af FXa-antikoagulation før operation, med planlagt heparinantikoagulation, kan medføre manglende respons på heparin.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Thisted Svane Apotek
| 4. november 2020 |
Bevillingen til at drive Thisted Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2021. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Thisted Svane Apotek er beliggende
-
Human Care HC AB informerer om opdateret brugsvejledning til Toileting Sling
| 3. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Smaio informerer om opdateret vejledning ved brug af KHEIRON Spinal Fixation System
| 3. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om software opdatering af Artis icono and Artis pheno
| 3. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EKOS Corporation tilbagetrækker EKOS Control System 4.0
| 3. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Wallac Oy informerer om ændring og indstilling af Screening Center
| 3. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Virtuelt interessentmøde om Forordningen om veterinære lægemidler
| 2. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 26. november et virtuelt interessentmøde for at orientere om de nye regler om lægemidler til dyr.
-
Esbriet (pirfenidon): Vigtig opdatering af sikkerhedsinformationen og nye anbefalinger vedrørende forebyggelse af lægemiddelinduceret leverskade (DILI)
| 2. november 2020 |
Der er for nyligt indberettet svære, inklusive fatale, tilfælde af lægemiddelinduceret leverskade (DILI) ved behandling med Esbriet (pirfenidon).
-
Systemiske og inhalerede fluoroquinoloner: risiko for hjerteklapinsufficiens
| 2. november 2020 |
Indehavere af markedsføringstilladelserne for fluoroquinolon-antibiotika vil gerne efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen informere om risikoen for hjerteklapinsufficiens forbundet med fluoroquinoloner til systemisk brug og til inhalation.
-
Global kampagne sætter endnu en gang fokus på bivirkninger og vigtigheden i at indberette formodede bivirkninger
| 2. november 2020 |
En international kampagne med særligt fokus på indberetning af bivirkninger er netop skudt i gang. For femte år i træk er lande over hele verden gået sammen om en fælles kampagne, som sætter bivirkninger og vigtigheden af at indberette dem i fokus.
-
AAT Alber Antriebstechnik GmbH informerer om problemer med AAT stair climbers
| 2. november 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Danskernes forbrug af opioider er faldende
| 2. november 2020 |
Den samlede mængde solgte opioider er faldet med godt 20 procent over de seneste fire år. Samtidig bruger færre danskere den mest anvendte opioidtype tramadol. Det viser to nye undersøgelser fra Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen.