Nyheder
-
Medtronic Inc. informerer om sikker brug af InterStim Percutaneous Extension
| 20. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Bufomix Easyhaler ændrer tilskudsstatus
| 19. oktober 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at fra den 19. oktober 2020 ændres tilskudsstatus for Bufomix Easyhaler.
-
Begrænsning i udleveringsbestemmelse ophæves for lægemidler, der indeholder azithromycin eller hydroxychloroquin
| 19. oktober 2020 |
Fra i dag er udleveringsbestemmelsen ændret tilbage til B, hvilket betyder, at lægemidler der indeholder hydroxychlorquin eller azithromycin, igen kan udskrives på recept af alle læger.
-
Fem mio. borgere kan vaccineres med tredje COVID-19-vaccineaftale alene
| 16. oktober 2020 |
Danmark har tiltrådt en tredje forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Den indebærer, at op til ca. 5,2 mio. borgere kan blive vaccineret i medfør af den aftale alene – hvis altså vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Radiometer Medical ApS informerer om softwareproblemer med ABL800 med FlexQ
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
James Leckey Design Ltd informerer om problemer med velcro lukkemekanismerne på MyWay Harness
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Thoratec Corporation informerer om potentielle problemer med HeartMate 3 Left Ventricular Assist System
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Novocure GmbH opdaterer patientmanualen til Optune®
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Smiths Medical ASD, Inc. informerer om sikker brug af Medfusion® 3500 and 4000 Syringe Pumps
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare (Invivo Corporation) informerer om fejl i mærkningen af Philips Shoulder & Neurovascular Coils
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Agilent Technologies opdaterer brugervejledning til Dako Autostainer Instruments
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc instruerer om correction factor til ADVIA and Atellica Fructosamine reagent
| 16. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
B. Braun Medical tilbagetrækker Urinocol & Actreen Lite kateter
| 15. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Geistlich Pharma AG tilbagetrækker Geistlich Bio-Oss Pen
| 14. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Til sponsorer af kliniske lægemiddelforsøg: Husk at søge Lægemiddelstyrelsen om tilladelse til fjernadgang til kildedata fra kliniske COVID19-forsøg
| 13. oktober 2020 |
Fjernadgang til kildedata fra kliniske forsøg, der vedrører COVID-19, kræver en godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen. Uautoriseret brug af fjernadgang til kildedata skal indrapporteres til Lægemiddelstyrelsen.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om et potentielt problem ved brug af RayStation
| 10. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Virksomhed i Bulgarien har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse
| 9. oktober 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): DEPO FARM EOOD.
-
Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19
| 9. oktober 2020 |
OPDATERET. Vi er opmærksomme på, at COVID-19 har ekstraordinære konsekvenser for udførslen af kliniske forsøg i Danmark. Der er flere faktorer, som spiller ind, blandt andet karantæne af forsøgsdeltagere og nedlukninger pga. smitterisiko. Vi anerkender, at der kan opstå manglende ressourcer i form af site personale tilknyttet forsøget, da disse kan inddrages i COVID-19-beredskabet. Vi har derfor udarbejdet en vejledning, som løbende vil blive opdateret.
-
PAUL HARTMANN AG tilbagetrækker CombiSets® containing MEDOJECT
| 9. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Draeger Medical Systems, Inc. informerer om sikker brug og nødvendig opdatering til Infinity Acute Care System (M540)
| 9. oktober 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.