Nyheder
-
Ledig bevilling til Skørping Apotek
| 16. november 2023 |
Bevillingen til at drive Skørping Apotek er ledig pr. 1. marts 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skørping Apotek er beliggende i postnum
-
Ledig bevilling til Ringkøbing Løve Apotek
| 16. november 2023 |
Bevillingen til at drive Ringkøbing Løve Apotek er ledig pr. 1. juli 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Ringkøbing Løve Apotek er beligge
-
Den 13. december 2023 er frist for behandling af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 13. december 2023, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.
-
Den 15. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2023
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 15. december 2023, hvis sagsbehandling ønskes påbegyndt inden jul.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 14. november 2023 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater, som modtages via NDS Web, skal være modtaget senest den 15. december 2023, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler er nu muligt
| 13. november 2023 |
Bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg kan være ressourcekrævende for både investigator og sponsor. Den nye forordning om kliniske forsøg (CTR), giver mulighed for at tilpasse bivirkningshåndteringen i forhold til den enkelte forsøgsprotokol. Derfor har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en skriftlig vejledning for sponsorer, der ønsker implementere risikotilpasset bivirkningshåndtering i et klinisk forsøg. Vejledningen beskriver de muligheder og krav der er i forbindelse med tilpasning af bivirkningshåndteringen.
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til, at man så vidt muligt vælger Paracetamol i oral form frem for stikpiller. Samtidig sættes salget til detailhandlen på pause. Begge dele sker for at strække lagerbeholdningen længst muligt og forbeholde medicinen til de børn, der har størst behov.
-
De første elektroniske produktinformationer om lægemidler er nu offentliggjort
| 9. november 2023 |
Fire EU-lande – herunder Danmark – har nu offentliggjort de første udgaver af digital produktinformation om lægemidler. Et igangværende pilotprojekt tester brugen af digital produktinformation om lægemidler til borgere og sundhedsprofessionelle i hele EU.
-
Nu muligt at tilgå DKMAnet med MitID
| 8. november 2023 |
Det er nu muligt at tilgå DKMAnet via MitID.
-
Frist for indsendelse af årlige salgsdata for veterinærlægemidler til EU-lægemiddeldatabase (UPD)
| 8. november 2023 |
I henhold til Artikel 58(12) i forordning (EU) 2019/6 skal alle indehavere af markedsføringstilladelser til veterinære lægemidler registrere den årlige salgsmængde for hvert af sine veterinærlægemi
-
Bevilling til at drive Espergærde Apotek
| 7. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 17. oktober 2023 meddelt, at Henriette Dræbye Rosenquist får bevilling til at drive Espergærde Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har vær
-
Invitation til Informationsmøde om virksomhedernes årlige indberetning
| 3. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder et informationsmøde om virksomheders årlige indberetning Tirsdag den 21. november 2023 kl. 9.00 - 10.30 i Lægemiddelstyrelsen Dagsorden 1. Velkomst 2. Såd
-
Bevilling til at drive København Linde Apotek
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 27. oktober 2023 meddelt, at Ali Shaker Mouhammad-Taqi Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive København Linde Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2025. Alle kan stille forslag om, hvem de
-
Ny digital formular til ansøgning af eksportcertifikater for lægemidler
| 1. november 2023 |
1. november 2023 tages en ny digital formular til ansøgning af eksportcertifikater og troværdighedserklæringer i brug.
-
Problemer med login på DKMAnet
| 1. november 2023 |
På grund af nedlukningen af NEMID er der desværre opstået uforudsete problemer ved login på DKMAnet.
-
Topiramat og topiramat/phentermin kombinationsprodukt: Nye restriktioner for at forebygge eksponering under graviditet
| 1. november 2023 |
Topiramat kan forårsage alvorlige medfødte misdannelser og væksthæmning hos fosteret, hvis det anvendes under graviditet. Nyere data viser endvidere en mulig øget risiko for neurologiske udviklingsforstyrrelser, herunder autismespektrumforstyrrelser, intellektuel funktionsnedsættelse og ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) efter brug af topiramat under graviditet.
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 1. november 2023 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
Nye medlemmer i Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler
| 1. november 2023 |
Efter udløbet af den første toårige periode er der nu udpeget nye medlemmer til Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler.
-
Operation PANGEA XVI: Lægemiddelstyrelsen har anmeldt 26 hjemmesider for ulovlig medicinhandel
| 31. oktober 2023 |
Den årlige globale Interpol-aktion Operation Pangea løb af stablen i starten af oktober. I år var det danske fokus på illegal onlinehandel med medicin, og Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af aktionen anmeldt 26 hjemmesider til politiet.