Nyheder
-
Regionerne kan uden særskilt tilladelse håndtere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 21. december 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne nu kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.
-
Zimmer Inc tilbagetrækker Spinal Rod Cutter
| 20. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Liko AB informerer om problemer ved brug af Multirall 200
| 20. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen søger 7 medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 18. december 2020 |
Lægemiddelstyrelsen søger 7 personer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning.
-
Forlængelse og aktivering af særlige regler for lægemiddelbered-skabet til håndtering af COVID-19
| 17. december 2020 |
Sundheds- og ældreministeren har den 14. december 2020 besluttet at forlænge de særlige regler for lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af COVID-19 til den 28. februar 2021. Ministeren har herefter – efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen – besluttet at holde beredskabet aktiveret frem til at reglerne ophæves den 28. februar 2021.
-
EMA’s ekspertudvalg mødes den 6. januar om Moderna-vaccinen mod COVID-19
| 17. december 2020 |
EMA’s ekspertudvalg, der pt. bl.a. vurderer vaccineproducenten Modernas ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccine mod COVID-19, har kalendersat et møde den 6. januar, hvor en indstilling til EU-Kommissionen kan falde. Få dage efter kan Kommissionen formelt godkende vaccinen.
-
Carl Zeiss Meditec AG informerer om softwareopdatering af IOL Master 700
| 17. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Seramun Diagnostica GmbH tilbagetrækker Serazym Bovine Serum Albumin (BSA) sensitive
| 17. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
S.M.A.I.O. tilbagetrækker S2 screw securing cap
| 16. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Hitachi High Technologies Corporation informerer om softwareproblemer med Cobas 8000, Cobas Pro og Cobas c 513
| 16. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Merit Medical Systems Inc. informerer om sikker brug af Prelude SNAP og Worley Splittable Introducer Sheaths
| 16. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare informerer om softwareproblemer med JETStream® Workspace/Workstation
| 16. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid
| 16. december 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 5 mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml).
-
EMA’s ekspertudvalg mødes den 21. december om BioNTech/Pfizer-vaccinen mod COVID-19
| 15. december 2020 |
Det europæiske medicinalagenturs ekspertudvalg, der i øjeblikket vurderer BioNTech/Pfizers ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse i EU af deres vaccinekandidat mod COVID-19, har kalendersat et ekstraordinært møde den 21. december.
-
Udleveringstilladelser udstedt inden 31. december til lægemidler fra EU/EØS gælder også for Storbritannien frem til slutningen af 2022
| 15. december 2020 |
For at sikre forsyningen af lægemidler på udleveringstilladelser er det blevet besluttet, at udleveringstilladelser, som er udstedt inden 31. december 2020 med betingelse om import fra ”EU/EØS” eller ”EU/EØS og Schweiz”, også vil omfatte lægemidler fra Storbritannien frem til 31. december 2022 eller indtil udløbet af udleveringstilladelsen afhængig af, hvilken dato der indtræder først.
-
COVID-19: Fakta om vacciners udvikling, godkendelse, sikkerhed og overvågning
| 15. december 2020 |
I dag offentliggør vi en temaside om vacciner mod COVID-19, der skal være med til at bidrage til en oplyst debat om vacciner mod COVID-19. Samtidig kommer vi med et indspark til debatten på sociale medier med opfordringen #TænkFørDuDeler.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker ARESTM Antibiotic-Impregnated Catheter
| 13. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
SenTec AG informerer om problemer ved brug af SenTec Digital Monitor
| 13. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Becton Dickinson and Company laver en tilføjelse til brugsvejledningen for flere BD Syringes and Needles
| 13. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Medtronic MINIMED informerer om softwareproblemer med CareLink™ Systemer
| 11. december 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.