Nyheder
-
Bevilling til at drive Uldum Apotek
| 3. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. juni 2023 meddelt, at Jeppe Madsen får bevilling til at drive Uldum Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov om
-
Ledig bevilling til Svendborg Sct. Nicolai Apotek
| 1. august 2023 |
Bevillingen til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek er ledig pr. 1. februar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Svendborg Sct. Nicolai Apot
-
Ledig bevilling til Odense Sct. Knuds Apotek
| 1. august 2023 |
Bevillingen til at drive Odense Sct. Knuds Apotek er ledig pr. 1. januar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Odense Sct. Knuds Apotek er b
-
Europæisk monografi for Cannabisblomst er vedtaget
| 31. juli 2023 |
Den Europæiske Farmakopékommission har vedtaget en ny europæisk monografi for Cannabisblomst på det seneste kommissionsmøde i juni 2023. Monografien beskriver kvalitetskrav til råvaren Cannabisblomst.
-
Bevilling til at drive Nyborg Apotek
| 14. juli 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. juli 2023 meddelt, at Nanna Stauner får bevilling til at drive Nyborg Apotek. Der har været 3 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter
-
Den europæiske bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved diabetes- og vægttabsmedicin
| 12. juli 2023 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har påbegyndt en undersøgelse af risikoen for selvmordstanker eller tanker om selvskade ved brug af GLP-1 receptor agonister.
-
Bevilling til at drive Vildbjerg Apotek
| 5. juli 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 27. juni 2023 meddelt, at Christian Hougaard får bevilling til at drive Vildbjerg Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået led
-
Ledig bevilling til København Linde Apotek
| 3. juli 2023 |
Bevillingen til at drive København Linde Apotek er ledig pr. 1. januar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. København Linde Apotek er beligg
-
Ledig bevilling til Espergærde Apotek (tidligere Humlebæk Apotek)
| 3. juli 2023 |
Humlebæk Apotek har pr. 1. juni 2023 skiftet navn til Espergærde Apotek. Bevillingen til at drive Espergærde Apotek er ledig pr. 1. december 2023. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apot
-
9. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 29. juni 2023 |
Nye regler for produkter uden medicinsk formål ( Annex 16) Torsdag den 22. juni 2023 trådte EU-forordningen for medicinsk udstyr (MDR), bilag 16 om produkter uden medicinsk formål, i kraft. Det be
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 29. juni 2023 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2023 kl. 12.
-
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider
| 23. juni 2023 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for opioider (ATC-gruppe N02A, N02BA75, N07BC02 og R05DA04) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling: Medicintilskudsnævnets
-
Produkter uden medicinsk formål er ikke uden risiko
| 22. juni 2023 |
Der findes efterhånden ganske mange produkter, som har et kosmetisk, men ikke et medicinsk formål, og som der kan være en helbredsmæssig risiko ved, fordi de anvendes i ansigtet eller på kroppen. Der-for skal disse produkter fremover reguleres på samme måde som medicinsk udstyr.
-
Vær opmærksom på tidsfrister for kliniske forsøg og timetable i CTIS, især over ferien!
| 21. juni 2023 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS. Ved manglende overholdelse af deadlines, vil ansøgningen automatisk bortfalde(lapse), og det vil derfor være nødvendigt at lave en genansøgning(resubmission). Fristerne fremgår kun af CTIS, og der sendes således ikke særskilte notifikationer ud. Det anbefales derfor at tilgå CTIS jævnligt under hele ansøgningsprocessen.
-
GAVRETO (pralsetinib): Øget risiko for tuberkulose og tiltag for at minimere denne risiko
| 19. juni 2023 |
Tuberkulose, hovedsageligt ekstrapulmonal, er blevet rapporteret hos patienter, der får pralsetinib.
-
ADAKVEO ▼ (crizanlizumab): tilbagekaldelse af EU markedsføringstilladelse grundet mangel på terapeutisk virkning
| 16. juni 2023 |
Fase III-studiet (STAND) for Adakveo til patienter med seglcellesygdom med vaso-okklusive kriser bekræftede ikke Adakveos kliniske fordele.
-
Information om overgang fra NemID til MitID Erhverv
| 15. juni 2023 |
DKMAnet er endnu ikke klar til at understøtte MitID Erhverv. Det er derfor VIGTIGT at beholde sin NemID medarbejdersignatur, da det er den eneste måde at tilgå DKMAnet indtil overgangen til MitID Erhverv er gennemført.
-
Gravide frarådes at håndtere visse typer loppemidler til hunde
| 14. juni 2023 |
Nye studier i laboratoriedyr viser, at hjælpestoffet NMP, som findes i visse typer loppemidler, kan påvirke fosterudviklingen hos drægtige laboratoriedyr. Derfor skal indlægssedlerne til disse loppemidler opdateres med en advarsel imod, at gravide kvinder håndterer produktet.
-
Ændring af udleveringsgruppe for suxamethonium i lægemiddelformerne injektionsvæske og injektions /infusionsvæske
| 9. juni 2023 |
Godkendte lægemidler med suxamethonium i lægemiddelformerne injektionsvæske og injektions /infusionsvæske anvendes alle til afslappelse af tværstribet muskulatur under generel anæstesi. Det gælder for dem alle, at de kun bør administreres af, eller under nøje overvågning af en kvalificeret anæstesilæge, og kun hvor der er tilstrækkelige faciliteter til intubation og kunstig ventilation.
-
Aduvanz 30 mg trukket tilbage – tjek dine pakninger og kapsler
| 9. juni 2023 |
Patienter, der er i behandling med ADHD-medicinen Aduvanz 30 mg fra leverandøren Takeda Pharma, skal hurtigst muligt tjekke de pakninger, de har liggende. Som følge af en fejl kan enkelte pakker indeholde Aduvanz 70 mg. Der er tydelig forskel i farven på de to typer kapsler. Patienterne bliver informeret via e-Boks.