Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin
-
Fortsat stigning i indberettede produktfejl på lægemidler
| 24. oktober 2014 |
Sundhedsstyrelsen modtog i 2013 446 indberetninger om produktfejl på lægemidler. Dette er det højeste antal af indberetninger hidtil registreret. I 2012 blev der til sammenligning indberettet 374 indberetninger, svarende til en stigning i 2013 på 19 procent.
-
Forfalsket kræftmedicin er ikke distribueret i Danmark (opdatering)
| 4. juni 2014 |
Der er fundet forfalskninger af visse partier af kræftmedicinen Herceptin® fra Roche - i England, Tyskland og Finland. Ingen af de berørte partier er distribueret i Danmark.
-
Rapport om inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen i 2013
| 9. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen udgiver i lighed med tidligere år en rapport over det foregående års inspektioner af detailforhandlere. Årsrapporten indeholder opgørelser over resultater af inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg i 2013.
-
Kontrol af dokumentation og mærkning af naturlægemidler og stærke vitaminer og mineraler
| 21. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium har kontrolleret dokumentationen og/eller mærkningen af pakning og indlægsseddel på 15 naturlægemidler eller stærke vitaminer eller mineraler.
-
Stabilitetskontrol af lægemidler indsendt til API-projektet
| 20. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium har gennemført stabilitetskontrol af 10 lægemidler med det formål at teste stabiliteten tæt ved udløbsdato.
-
Regelefterlevelse hos lægemiddelvirksomheder
| 20. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium kontrollerer løbende lægemiddelvirksomheders evne og vilje til at indsende forespurgt dokumentation rettidigt og i gældende form. Denne kontrol er udført på 10 lægemidler.