Nyheder
-
Bevilling til at drive Apoteket Trianglen
| 17. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 13. september 2021 meddelt at Tue Askaa får bevilling til at drive Apoteket Trianglen. Der har været 5 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledi
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 14. september 2021 modtaget 464 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 414 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.654 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.900 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 37
| 16. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.833 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 281 tilfælde…
-
Forsyningsvanskeligheder for Orbenin Vet
| 16. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Orbenin Vet
-
Forsyningsvanskeligheder for Carepen VET
| 16. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Carepen Vet
-
Forsyningsvanskeligheder for Flolan
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Flolan, 500 mikrogram, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning fra GlaxoSmithKline
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Previcox, tyggetabletter 57 mg (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain
| 14. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Janssen vaccinen (Johnson & Johnson)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for COVID-19 Vaccine Janssen bliver opdateret med nye bivirkninger i form af hævede lymfeknuder, usædvanlig eller nedsat følelse i huden, tinnitus, diarré og opkastning. Denne…
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca )
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Vaxzevria skal opdateres med Guillain-Barré syndrom som en ny bivirkning. Smerter i ben og arme eller mave og influenzalignende symptomer er også blevet inkluderet som…
-
COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Spikevax, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)
| 10. september 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler ingen nye opdateringer af produktinformationen på baggrund af de seneste sikkerhedsdata. Det er hovedkonklusionen i den sikkerhedsopdatering om Comirnaty, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har offentliggjort d. 8. september 2021.
-
Opdateret vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler
| 10. september 2021 |
Du kan nu læse den opdaterede vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler - version 2.0
-
3. nyhedsbrev om medicinsk udstyr
| 10. september 2021 |
Med dette og kommende nyhedsbreve, vil Lægemiddelstyrelsen orientere danske aktører om udvalgte nyheder om medicinsk udstyr, blandt andet om EU-forordningen for medicinsk udstyr. Nyhedsbrevet denne gang handler primært om udvalgte opgaver i Lægemiddelstyrelsens arbejde med…
-
Forsyningsvanskeligheder for Fasturtec, Ciflox, Paraghurt og Vivotif
| 10. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Fasturtec, Ciflox, Paraghurt og Vivotif.
-
Der er lukket for upload af indlægssedler via DKMAnet i perioden fra 10. til 14. september 2021
| 9. september 2021 |
Der har som tidligere udmeldt været fejl i visningen af virksomhedsnavne og markedsføringsstatus for visse lægemidler på www.indlaegsseddel.dk . Lægemiddelstyrelsen er nu klar til at gennemføre en
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit og Fenylbutazon
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi og Fenylbutazon "OBA", tabletter 200 mg fra OBA-Pharma.