Nyheder
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.987 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Forsyningsvanskeligheder for Edronax®
| 24. november 2021 |
Der er permanent markedsophør af Edronax® 4 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
OBS, nyt link til virtuel deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg d. 24. november 2021
| 24. november 2021 |
Der er kommet nyt link til deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg via event på Lægemiddelstyrelsens LinkedIn profil. Se mere nedenfor.
-
Medicintilskudsnævnet er nu færdige med sine anbefalinger til tilskudsstatus for insuliner
| 22. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for insuliner i ATC-gruppe A10A og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen . Medicintilskudsnævnets indstilling af 18. novem
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet søges
| 19. november 2021 |
Sundhedsministeriet søger medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet med tiltrædelse 1. januar 2022. Medlemmerne og stedfortræderne vil blive udpeget af sundhedsministeren. Enhver kan st
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 16. november 2021 modtaget 481 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.001 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.871 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.093 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 110 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
EMA begynder vurdering af ansøgning om betinget markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccine fra Novavax
| 18. november 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har påbegyndt sin vurdering af en ansøgning fra producenten Novavax om betinget markedsføringstilladelse til COVID-19-vaccine
-
Forsyningsvanskeligheder for Imacillin 375 mg opløselige tabletter
| 17. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Imacillin 375 mg opløselige tabletter fra Viatris ApS.
-
Flere loppemidler i håndkøb
| 17. november 2021 |
Fra mandag den 15. november ændres udleveringsgruppen for visse lægemidler mod lopper og flåter til hunde og katte, så lægemidlerne kan købes i håndkøb. Seks midler får fra i dag ændrede udleveringsbestemmelser.
-
Forsyningsvanskeligheder for Morfin DAK
| 16. november 2021 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Morfin DAK 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Orifarm.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering – COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at der på nuværende tidspunkt ikke er tilstrækkelig dokumentation for en sammenhæng mellem COVID-19 Vaccine Janssen og multisystem inflammatorisk syndrom (MIS) eller menstruationsforstyrrelser. Der er ingen opdateringer til produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 11. november 2021.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at Cerebral venøs sinustrombose (CVST, blodpropper i hjernen) uden trombocytopeni (lavt antal blodplader) i meget sjældne tilfælde er blevet observeret efter vaccination med Vaxzevria. Det anbefales, at CVST tilføjes som en bivirkning ved Vaxzevria i produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 11. november 2021.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at yderligere undersøgelser af myokarditis og perikarditis er i gang. Desuden er der på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelig dokumentation for en mulig sammenhæng mellem Spikevax og meget sjældne tilfælde af multisystem inflammatorisk syndrom (MIS). Der er ingen opdateringer til produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 11. november 2021.
-
COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)
| 15. november 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at yderligere undersøgelser af myokarditis og perikarditis er i gang. Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelig dokumentation for en mulig sammenhæng mellem Comirnaty og meget sjældne tilfælde af multisystem inflammatorisk syndrom (MIS). Der er ingen opdateringer til produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 11. november 2021.