Distributører og importørers indberetning
Opdateret 12. januar 2016
Distributører og importører har pligt til at indberette alvorlige hændelser og ulykker med medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen. Fabrikanten bør ligeledes informeres om hændelsen med det pågældende udstyr. Hændelsen kan indberettes ved hjælp af nedenstående skema.
Indberetning af hændelser
Manufacturer’s Incident Report (findes kun på engelsk)
Indberetningsskemaet sendes til Sektionen for Medicinsk Udstyr:
Mail: Med-udstyr@dkma.dk
Fax: +45 44 88 95 99
Brev: Lægemiddelstyrelsen/Medicinsk Udstyr
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S