2026
-
Bolton Medical informerer om fejl ved Relay Pro Thoracic Stent Graft System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse samt opdatering af produktets mærkning
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
EPOCAL Inc. informerer om fejl ved Epoc BGEM Test Cards, der kræver instruktion i anvendelse.
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
QMT-Tech AB informerer om tilbagetrækning af Snabbkopplingshane O2, Snabbkopplingshane AIR og Snabbkopplingshane Instrumentluft.
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af CRE™ Wireguided Balloon Dilatation Catheter
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved ARTIS icono ceiling, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker Harmony™ Delivery Catheter System
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems S.C.S. informerer om synkroniseringsfejl i AW Server 3.2 ext. 6.5, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af RAPIDLab 348Ex System.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ArcRoyal Ltd. informerer om sikker og korrekt brug af BD Connecta™ Stopcocks i ArcRoyal procedure packs
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
ConMed Corporation informerer om sikker og korrekt brug af AirSeal® Access Ports.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om sikker og korrekt brug af FARADRIVE Steerable Sheath.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om fejl ved Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (A1cE), der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af High Flow Insufflation Unit.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
WINNCARE Spain informerer om korrektion og instruktion i anvendelse af Winn'Motion 150 & 175 patient lift.
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Gentuity, LLC informerer om fejl i software med instruktion om opdatering af brugsanvisning til Gentuity HF-OCT Imaging System
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Dexcom, Inc. informerer om videresalg af to partier Dexcom G7-sensorer, som oprindeligt skulle have været kasseret.
| 23. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om tilbagetrækning af EOPA 3D® Arterial Cannula 22 Fr og EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 22 Fr som følge af en identificeret fejl
| 25. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
W. L. Gore & Associates, Inc. informerer om fejl ved GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 25. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
APPASAMY OCULAR DEVICES PRIVATE LIMITED informerer om sikker og korrekt brug af HPMC 2% PFS (hydroxypropylmethylcellulose 2 %, fyldt injektionssprøjte)
| 2. juli 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Immucor GTI, INC. informerer om sikker og korrekt brug af LIFECODES LSA Class II Kit, fordi visse reaktivitetsmønstre kan fremstå anderledes end forventet
| 2. juli 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.