Årets fokus
23. januar 2026,
Opdateret 23. januar 2026
Årets fokus ved GDP-inspektioner i 2026
Fokus på IT-systemer under GDP-inspektioner
Fremadrettet vil Lægemiddelstyrelsen under inspektioner af GDP-virksomheder have et øget fokus på IT-systemer. I forbindelse med inspektionerne vil vi derfor stikprøvevist gennemgå kravene i GDP-vejledningen vedr. IT-systemer.
I forbindelse med varsling af GDP-inspektioner vil vi som hidtil bede om en liste over IT-systemer, der anvendes til GDP-aktiviteter/processer. Dette kan være IT-systemer som f.eks. ERP-system, dokumenthåndteringssystemet og system til temperaturovervågning.
Baggrund og krav er beskrevet i GDP-vejledningen afsnit 3.3.1