Virksomheder

Virksomheder: 

Lægemiddelvirksomheder:

Ved lægemiddelvirksomheder forstås virksomheder, der har en tilladelse efter lægemiddellovens § 7, stk. 1, eller § 39, stk. 1, eller er repræsentant i Danmark for en udenlandsk virksomhed med en sådan tilladelse eller har tilladelse efter artikel 44, 47, 49, 52, 53 eller 54 i forordning 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler, bortset fra offentlige sygehuse.

• Apotekere 
• Behandlerfarmaceuter 
• Jordemødre
• Læger 
• Sygeplejersker 
• Tandlæger 

Medicovirksomheder:

Ved medicovirksomheder forstås virksomheder etableret i Danmark, der fremstiller, importerer eller distribuerer medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, og repræsentanter for sådanne virksomheder, bortset fra offentlige sygehuse.

• Apotekere 
• Læger 
• Sygeplejersker 
• Tandlæger 

Virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål:

Ved virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål, forstås danske fabrikanter, importører og distributører af produkter uden et medicinsk formål, der er oplistet i bilag XVI i EU-forordning nr. 2017/745 om medicinsk udstyr, og som er i risikoklasse II a, II b og III, samt EU-repræsentanter etableret i Danmark for en fabrikant af disse typer produkter. Denne type virksomhed benævnes i det følgende virksomhed omfattet af lov om medicinsk udstyr § 5 b, stk. 5.

• Apotekere 
• Læger 
• Sygeplejersker 
• Tandlæger 

Specialforretninger:

Ved specialforretninger med medicinsk udstyr forstås forretninger etableret i Danmark, der er specialiserede forhandlere af medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og repræsentanter for sådanne forretninger. En forretning er specialiseret forhandler, når det medicinske udstyr udgør over 50 % af forretningens varesortiment og omsætning.

• Læger 

Informationspligt:

Virksomheder skal informere sundhedspersoner om tilknytningsreglerne, herunder om personens pligt til forudgående at anmelde tilknytningen til Lægemiddelstyrelsen eller ansøge om styrelsens tilladelse til at være tilknyttet virksomheden samt om styrelsens offentliggørelse af oplysninger.

Indberetningspligt:

Virksomheder skal indberette oplysninger om de sundhedspersoner de har haft tilknyttet. Indberetningen skal omfatte sundhedspersoner, der har været knyttet til virksomheden i det foregående kalenderår.

• Indberetninger skal foretages digitalt én gang om året senest den 31. januar. 

• Indberetningen skal omfatte sundhedspersoner, der har været knyttet til virksomheden i det foregående kalenderår.

Tilknytningstyper: 

• Indledende samarbejde (ved modtagelse af personlig honorar)
• Forskning
• Undervisning
• Foredrag 
• Faglig information (pressemeddelelse el. spørgeskema)
• Paneldebattør med offentlig adgang 
• Ejerskab under 200.000 DKK

• Bestyrelsesmedlem 
• Faglig information 
• PHD 
• Konsulent
• Medarrangør 
• Advisory board medlem 
• Initiativtager 
• Paneldebattør uden offentlig adgang 
• Fuldtidsansættelse 
• Ejerskab over 200.000 DKK 
• <udvælge></udvælge>
• Ingen af de nævnte 

Quickguide: Link til quickguide 
Virksomhedslister: Link til lister over omfattede virksomheder 
Lovgivning: Link til lovgivning mm.