2016

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 34

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.818 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 34

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 2.218 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 34

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.535 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 98 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 250 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 13 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.

  • Xarelto 2,5 mg ændrer tilskudsklausul

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg med virkning fra den 6. september 2021 ændrer tilskudsklausul til følgende klausul:   ”I tillæg til acetylsalicylsyre til: (1) Patienter

  • Ongentys får generelt klausuleret tilskud

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys med virkning fra markedsføringstidspunktet får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul:   ”Patienter med Parkinsons sygdom og motorisk

  • Lægemiddelstyrelsen undersøger et tilfælde af betændelsestilstand efter vaccination imod COVID-19

    | 26. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen undersøger i samarbejde med EMA, om en sjælden betændelsestilstand, MIS-C, der hidtil er set som COVID-19-følgevirkning hos børn og unge, også kan opstå som følge af vaccination. Der er ikke dokumenteret en sammenhæng med vaccinen, men det kan heller ikke udelukkes.

  • Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning

    | 20. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen søger 2 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning.

  • Tilbagekaldelse af tilladelse for salg af håndkøbslægemidler for Mimers Kiosken

    | 20. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 19. august 2021 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Mimers Kiosken.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 33

    | 19. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.752 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 33

    | 19. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.390 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 98 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 238 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i seks tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 33

    | 19. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.735 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 33

    | 19. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har frem til den 17. august 2021 modtaget 442 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 411 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering - Janssen vaccinen (Johnson & Johnson)

    | 17. august 2021 |

    Den seneste sikkerhedsvurdering af COVID-19 Janssen vaccinen er foretaget d. 22. juli og 5. august 2021 af den europæiske bivirkningskomité, PRAC. Hovedkonklusionen er, at COVID-19 Janssen vaccinen er effektiv til forebyggelse af COVID-19. Guillain-Barré syndrom er blevet tilføjet produktinformationen som en meget sjælden bivirkning. Endvidere vil immun trombocytopeni, svimmelhed og tinnitus blive tilføjet som bivirkninger.

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering – Vaxzevria (AstraZeneca)

    | 17. august 2021 |

    Den seneste sikkerhedsvurdering af Vaxzevria er foretaget d. 22. juli og 5. august 2021 af den europæiske bivirkningskomité, PRAC. Hovedkonklusionen er, at Vaxzevria er effektiv til forebyggelse af COVID-19, og der ikke er behov for yderligere sikkerhedsopdateringer af produktinformationen. Sikkerhedsvurderingen omfattede blandt andet følgende emner:

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering – Spikevax (Moderna)

    | 17. august 2021 |

    Den seneste sikkerhedsvurdering af Spikevax er foretaget d 22. juli og 5. august 2021 af den europæiske bivirkningskomité, PRAC. Hovedkonklusionen er, at Spikevax er effektiv til forebyggelse af COVID-19, og der ikke er behov for yderligere sikkerhedsopdateringer af produktinformationen. Sikkerhedsvurderingen omfattede blandt andet følgende emner:

  • COVID-19 vaccine sikkerhedsopdatering – Comirnaty (Pfizer-BioNTech)

    | 17. august 2021 |

    Den seneste sikkerhedsvurdering af Comirnaty er foretaget d. 22. juli og 5. august 2021 af den europæiske bivirkningskomité, PRAC. Hovedkonklusionen er, at Comirnaty er effektiv til forebyggelse af COVID-19, og der ikke er behov for yderligere sikkerhedsopdateringer af produktinformationen. Sikkerhedsvurderingen omfattede blandt andet følgende emner:

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 32

    | 12. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har frem til den 10. august 2021 modtaget 440 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 409 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 32

    | 12. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.705 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 32

    | 12. august 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.537 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

  • Forsyningsvanskeligheder for Pexion

    | 12. august 2021 |

    Forsyningsvanskeligheder for Pexion

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...