2016
-
Alvorlig fejl i kemoterapi på sygehusapoteker
| 31. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har konstateret, at der på sygehusapoteker i 2 ud af 5 regioner systematisk er sket alvorlige kvalitetsbrister i færdigtilberedningen af kemoterapi-produktet Jevtana med det aktive stof cabazitaxel.
-
Nyt Om Bivirkninger 29. januar 2014
| 29. januar 2014 |
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du læse om: HPV-vaccinen og indberettede formodede bivirkninger, Labetalol (Trandate®) og leverpåvirkning, samt Tenofovirdisoproxil (Truvada®) og nyreinsufficiens.
-
Information til MAHer for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen
| 28. januar 2014 |
Efter den seneste gennemgang i EU af en række nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen under artikel 31 af Direktiv 2001/83/EC blev det besluttet, at indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) for disse produkter skal udsende DHPC'er samt vejledende materiale til læger.
-
Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS)
| 27. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen ønsker at informere fremtidige ansøgere om muligheden for at anmode om en slottid til ansøgninger om markedsføringstilladelser gennem den decentrale procedure (DCP), hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).
-
Spørgsmål og svar til ny vejledning i god distributionspraksis
| 23. januar 2014 |
Vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler trådte i kraft 7. september 2013. Læs Sundhedsstyrelsen spørgsmål og svar til vejledningen.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Striverdi Respimat
| 20. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Striverdi Respimat. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Abilify Maintena
| 20. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Abilify Maintena. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Tilbagekaldelse af grossist- og fremstillingstilladelse vedrørende Singad Pharma ApS
| 14. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 20. december 2013 og 10. januar 2014 truffet afgørelse om tilbagekaldelse af Singad Pharma ApS’ (virksomhedsnummer 255894) § 39 tilladelser til engrosforhandling og fremstilling af lægemidler med autorisationsnumrene 25081 og 25082.
-
Bevilling til Ejby Apotek
| 14. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 8. januar 2014 meddelt Lars Orup Andersen bevilling til at drive Ejby Apotek.
-
Brug af implantater
| 13. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen udsender en ny vejledning om lægers og tandlægers anvendelse af implantater Vejledningen præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som læger og tandlæger skal udvise ved anvend
-
Afgørelse om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro
| 10. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro. Lægemidlet får generelt tilskud. AirFluSal Forspiro indeholder salmeterol + fluticason og anvendes til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Bevilling til Hvalsø Apotek
| 6. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 19. december 2013 meddelt Charlotte Dalsgaard Wiberg-Jørgensen bevilling til at drive Hvalsø Apotek. Der har været 10 ansøgere til bevillingen.