2016
-
Lempelse: Info på mundbind må også gerne være på svensk, norsk eller engelsk
| 18. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen lemper midlertidigt kravet om, at brugsanvisningen og mærkningen af såkaldte operations- og kirurgiske mundbind skal være på dansk. Frem til den 1. december vil man derfor også kunne købe mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.
-
Første aftale landet om leverance af potentiel vaccine mod COVID-19
| 14. august 2020 |
EU-Kommissionen har på vegne af EU-landene forhandlet den første forhåndsaftale om køb af vacciner mod COVID-19 på plads til borgerne i EU, herunder Danmark. Aftalen betyder, at EU-landene har sikret sig ret til at købe 300 mio. doser vacciner med option på 100 mio. yderligere.
-
Forsyningsvanskeligheder for Borgal Vet
| 14. august 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Borgal Vet, 200+40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning fra Ceva Animal Health A/S.
-
Europæisk strategi for regulering af lægemidler i offentlig høring
| 13. august 2020 |
Tilgængelighed og forsyning af medicin, digital transformation og indsatsen mod antibiotikaresistens er blandt topprioriteterne i det strategioplæg for 2025, som de europæiske lægemiddelstyrelser og Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA i fællesskab har sendt i offentlig høring. Fristen for input er 4. september 2020.
-
Tilføjelse til udleveringsbestemmelsen for azithromycin
| 12. august 2020 |
Speciallæger indenfor øre-næse-hals er blevet omfattet af udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
Bevilling til at drive Aarhus Jernbane Apotek
| 11. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 3. august 2020 meddelt at Dorte Kamp Teglgård får bevilling til at drive Aarhus Jernbane Apotek.
-
Bevilling til at drive Ebeltoft Apotek
| 11. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 3. august 2020 meddelt at Ulrik Hjelme får bevilling til at drive Ebeltoft Apotek.
-
Ledig bevilling til Helsingør Stengades Apotek
| 10. august 2020 |
Bevillingen til at drive Helsingør Stengades Apotek er ledig pr. 1. januar 2021.
-
Ledig bevilling til Dalgas Boulevard Apotek
| 10. august 2020 |
Bevillingen til at drive Dalgas Boulevard Apotek er ledig pr. 1. maj 2021.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina
| 6. august 2020 |
Der er i øjeblikket forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina.
-
Ophør af krav om dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen giver nu mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke markedsføres i Danmark.
-
Kiosk får tilbagekaldt tilladelse til detailforhandling af lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 5. august 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Kiosken på Peberrenden
-
Leuprorelin-holdige depotlægemidler: Anvisninger om rekonstitution og administration bør følges nøje for at reducere risikoen for håndteringsfejl, som kan medføre manglende virkning
| 30. juli 2020 |
Kære læger og sundhedspersonale, Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur og Lægemiddelstyrelsen, ønsker Astellas Pharma A/S og Sandoz A/S at informere om følgende:
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 23. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Isovorin 7,5 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metvix
| 17. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Metvix 160 mg/g creme fra Galderma Nordic AB.
-
Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol
| 16. juli 2020 |
Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol 10mg/ml injektionsvæske, emulsion i danske pakninger. Dyrlæger skal derfor ikke længere søge om udleveringstilladelser til disse, og danske apoteker må heller ikke længere udlevere veterinært propofol i udenlandske pakninger via udleveringstilladelser.
-
Paracetamol til børn kan igen sælges i detailhandlen
| 13. juli 2020 |
Den smertestillende medicin paracetamol til børn kan igen sælges i supermarkeder, kiosker og andre butikker med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Fra marts måned og indtil nu har medicinen kun kunne købes på apoteker.
-
Ændring af navn på lægemiddel indeholdende amphotericin B til behandling af svære svampeinfektioner
| 13. juli 2020 |
For at mindske risikoen for forveksling skifter lægemidlet AmBisome® nu navn til AmBisome liposomal®.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dermanolon Vet, Recicort Vet, Albiotic, Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK” og Sebacil Vet
| 8. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; Dermanolon Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, kutanspray, opløsning fra Salfarm Danmark Recicort Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, øredråber, opløsning fra
-
Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU
| 3. juli 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.