2017
-
Nyt nordisk samarbejde skal styrke patientsikkerheden
| 16. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelserne i Danmark, Sverige og Finland etablerer et nyt samarbejde inden for lægemiddelovervågning og informationsteknologi. Formålet er at styrke patientsikkerheden på tværs af landene.
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om Vaxzevria: Årsagssammenhæng mellem Vaxzevria og Guillain-Barré syndrom kan hverken bekræftes eller udelukkes på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata. Produktinformation opdateres.
| 16. juli 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, kan på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata hverken bekræfte eller udelukke en årsagssammenhæng mellem vaccination med Vaxzevria og Guillain-Barré syndrom. Vaccinerede personer skal straks søge lægehjælp, hvis de udvikler…
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Spikevax: Betændelse i hjertemusklen (myokarditis) eller hjertehinden (perikarditis) kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Spikevax. Produktinformationen opdateres.
| 16. juli 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Spikevax.
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Janssen: Personer, der tidligere har haft kapillært lækagesyndrom, må ikke vaccineres med COVID-19 vaccine Janssen. Produktinformationen opdateres.
| 16. juli 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata identificeret kapillært lækagesyndrom (Capillary Leak Syndrome) som en ny bivirkning til COVID-19 vaccine Janssen, og PRAC konkluderede, at personer, der tidligere har haft kapillært…
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om Comirnaty: Betændelse i hjertemusklen (myokarditis) eller hjertehinden (perikarditis) kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Comirnaty. Produktinformationen opdateres.
| 16. juli 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Comirnaty.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 28
| 15. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 13. juli 2021 modtaget 389 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 362 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 28
| 15. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.138 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 28
| 15. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.419 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 28
| 15. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 6.862 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 88 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 187 tilfælde…
-
Forsyningsvanskeligheder for RoActemra, Betnovate og Antabus
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af RoActemra, 162 mg, injektionsvæske, opløsning i pen og forfyldt sprøjte fra Roche, Betnovate, 1 mg/g, creme fra Orifarm, Betnovate, 1 mg/g, creme fra 2care4 og Antabus, 400 mg, brusetabletter fra Teva
-
Forsyningsvanskeligheder for Recicort Vet.
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Recicort Vet. øredråber, opløsning fra Salfarm Danmark A/S
-
Første danske indberetning om VITT efter vaccination med COVID-19-vaccine fra Johnson & Johnson
| 14. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen vurderer, at en sammenhæng mellem det sjældne sygdomsbillede og vaccinen er sandsynlig.
-
Vacciner til personale på DK’s repræsentationer i lande uden for EU
| 13. juli 2021 |
Statens Serum Institut kan uden tilladelse udlevere vacciner mod COVID-19 til Udenrigsministeriet, og Udenrigsministeriet kan uden tilladelse sende dem videre til Danmarks repræsentationer i en række lande uden for EU.
-
EMA advarer mod brug af COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) til personer, der tidligere har haft kapillært lækagesyndrom
| 9. juli 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité (PRAC) har anbefalet, at personer, der tidligere har haft kapillært lækagesyndrom (CLS: capillary leak syndrome), ikke må vaccineres med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). PRAC har også anbefalet, at kapillært lækagesyndrom tilføjes til…
-
EMA konkluderer: Mulig sammenhæng mellem meget sjældne tilfælde af hjertebetændelse og mRNA-vacciner
| 9. juli 2021 |
EMA’s bivirkningskomité (PRAC) konkluderer, at der er en mulig sammenhæng mellem meget sjældne tilfælde af hjertemuskelbetændelse og hjertehindebetændelse og COVID-19-vaccinerne fra Moderna og Pfizer/BioNtech. Hjertebetændelsestilstandene vil derfor blive tilføjet til vaccinernes…
-
Forsyningsvanskeligheder for Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
| 9. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 27
| 8. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.270 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 vaccine Spikevax (Moderna), uge 27
| 8. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.123 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 27
| 8. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 6.307 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 88 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 169 tilfælde…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 27
| 8. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 6. juli 2021 modtaget 368 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 345 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…