2017
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 39
| 30. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.918 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 39
| 30. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 28. september 2021 modtaget 469 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 416 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 39
| 30. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.233 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 39
| 30. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 9.137 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 290 tilfælde…
-
Forsyningsvanskeligheder for Marcain-adrenalin
| 30. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning og Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Forsyningsvanskeligheder for Almotriptan og Eurican Herpes 205
| 29. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Almotriptan 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz og Eurican Herpes 205, pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion fra Boehringer Ingelheim Animal Health.
-
EMA vurderer ansøgning om booster-vaccination fra Moderna
| 28. september 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA er begyndt at vurdere data fra Moderna med henblik på en eventuel godkendelse af et tredje stik med firmaets COVID-19-vaccine, så vaccinens effekt kan opretholdes i længere tid.
-
Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver ved ompakning af parallelimporterede lægemidler
| 28. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indfører som en 2-årig forsøgsordning ændring af praksis, således at det tillades at den fysiske retentionsprøve erstattes af en digital retentionsprøve i form af højkvalitets fotos eller en 3D digital præsentation af lægemidlet efter ompakning.
-
Fejlen i virksomhedsnavne og markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk er nu løst
| 24. september 2021 |
Fejlen, hvor der for nogle lægemidlers vedkommende blev vist et forkert virksomhedsnavn, og en forkert markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk, er nu løst.
-
Forsyningsvanskeligheder for Temesta og Lorazepam ”Orion”
| 24. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Temesta og Lorazepam ”Orion”
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 21. september 2021 modtaget 465 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 416 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.911 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.968 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 38
| 23. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.984 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 287 tilfælde…
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Myxo-RHD PLUS
| 22. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg
| 21. september 2021 |
Hvilke konsekvenser får den nye forordning om kliniske lægemiddelforsøg for tilrettelæggelsen af kliniske forsøg i Danmark? Og hvad betyder forordningen for ansøgninger om kliniske forsøg? Og hvad skal en ansøgning indeholde? Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske…
-
Bevilling til at drive Bagsværd Apotek
| 21. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. september 2021 meddelt at Jacob Lenau får bevilling til at drive Bagsværd Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Ledig bevilling til Søborg Apotek
| 20. september 2021 |
Bevillingen til at drive Søborg Apotek er ledig pr. 1. maj 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Søborg Apotek er beliggende i postnummer 2
-
Ledig bevilling til Buddinge Apotek
| 20. september 2021 |
Buddinge Apotek har siden 1. april 2005 været tilknyttet Søborg Apotek som supplerende enhed. Buddinge Apotek opslås ledigt som et selvstændigt apotek med overtagelse 1. maj 2022. Bevillingen er o
-
Forsyningsvanskeligheder for Primidon ”Orifarm”
| 20. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Primidon ”Orifarm”