Nyheder 2026
-
Valproats produktinformation opdateres efter vurdering af dansk studie, mens forbehold bevares
| 12. juni 2026 |
Bivirkningskomiteen PRAC har vurderet nye studier om en mulig risiko for børn, hvis fædre har brugt valproat. Fordi den samlede viden peger i forskellige retninger, vil PRAC opdatere produktinformationen, men fastholde forholdsreglen for brug af medicinen, indtil stor igangsat undersøgelse er klar.
-
Vejledningen for digitale og decentrale kliniske forsøg (DCT) er opdateret
| 9. juni 2026 |
Opdateringen harmonerer med den fælles EU-vejledning og supplerer med danske forhold, herunder et afsnit om cross-border deltagelse.
-
Bevilling til at drive Værløse Apotek
| 8. juni 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2026 meddelt, at Siva Prasada Reddy Maddirala Venkata får bevilling til at drive Værløse Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har være
-
Ny og mere brugervenlig vejledning om parallelimport af lægemidler
| 4. juni 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret sin vejledning om parallelimport af lægemidler til mennesker.
-
Ospolot-tab, filmovertrukne tabletter og Ospolot, oral suspension får generelt klausuleret tilskud
| 29. maj 2026 |
Fra 8. juni 2026 får Ospolot- tab, filmovertrukne tabletter og Ospolot, oral suspension generelt klausuleret tilskud.
-
Der kan sendes bemærkninger til Medicintilskudsnævnets anbefalinger om tilskud til allergimedicin
| 29. maj 2026 |
Medicintilskudsnævnet sendte i 21. april 2026 sin endelige indstilling om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler til behandling af allergi til Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen åbner nu for muligheden for at sende nye bemærkninger til anbefalingerne, som ikke har været sendt tidligere, senest 19. juni 2026.
-
Nu kan praktiserende læger anbefale sundhedsapps til deres patienter
| 28. maj 2026 |
Alle landets praktiserende læger får nu mulighed for at anbefale sundhedsapps til deres patienter via Min Læge-appen. Med projektet ’Anbefalede apps i almen praksis’ vil Nævnet for Sundhedsapps, PLO og MedCom integrere sundhedsapps mere i det samlede behandlingstilbud til patienterne.
-
EMAs lægemiddelkomité anbefaler Wegovy på pilleform
| 22. maj 2026 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité (CHMP) har på sit møde i denne uge besluttet at anbefale en godkendelse af Wegovy i pilleform. Nu er det op til EU-Kommissionen at træffe den endelige beslutning.
-
Husk at overvåge tidsfrister i CTIS i sommerperioden
| 20. maj 2026 |
Da sommeren står for døren, gør vi opmærksom på at tage højde for planlægning i forbindelse med sommerferien. Al sagsbehandling fortsætter som vanligt i CTIS. Undtaget er Danmarks initiativ med hurtig sagsbehandling for fase I og integrerede fase I/II forsøg, hvor proceduren ikke tilbydes i uge 29-31, 2026. Læs mere her.
-
Det første lægemiddel får generelt tilskud efter fortrolig prisforhandling
| 20. maj 2026 |
Cremen Anzupgo, der anvendes til behandling af kronisk håndeksem, får som det første lægemiddel generelt tilskud under forsøgsordningen med fortrolige priser. Det generelle tilskud til Anzupgo gælder fra mandag d. 25. maj 2026.
-
Levetiracetam (Keppra og Levetiracetam UCB), oral opløsning (150 ml flaske til børn i alderen 6 måneder til 4 år): Risiko for medicineringsfejl på grund af ændring af doseringssprøjte
| 12. maj 2026 |
UCB Pharma SA vil, efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen, informere om følgende:
-
Ontozry (cenobamat) : Nye krav til levermonitorering grundet tilfælde af alvorlig leverskade
| 12. maj 2026 |
Angelini Pharma S.p.A., vil efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen informere om følgende:
-
Ændringer i tilskud til ibuprofen og naproxen i flydende form
| 7. maj 2026 |
Opdatering den 7. maj 2026: Fremover er der tilskud til tre smertestillende NSAID-lægemidler i flydende form, som især anvendes til mindre børn. Ibuprofen ”XGX” og Ibuprofen ”Nordic Prime” har haft generelt klausuleret tilskud siden 30. marts 2026. Med virkning fra d. 11. maj 2026 er der også tilskud til Ibumetin Junior. I vores nyhed nedenfor af 10. april 2026 fremgår det, at tilskuddet til Bonyl, oral suspension bortfalder, og at man derfor skal skifte til Ibuprofen ’XGX’ eller Ibuprofen ’Nordic Prime’ for fortsat at kunne få tilskud. Nu vil det også være muligt at skifte til Ibumetin Junior. Lægemiddelstyrelsen har ændret tilskuddet til Ibumetin Junior, fordi prisen på medicinen er blevet sat ned.
-
Operation Pangea XVIII: Global aktion imod forfalskede lægemidler og ulovlig forhandling
| 7. maj 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har politianmeldt 6 hjemmesider under Interpolaktionen Operation Pangea XVIII, mens Toldstyrelsen har tilbageholdt 19 forsendelser, der indeholdt ulovlig medicin, narkotika og doping.
-
Opdatering af kriterierne for enkelttilskud til ADHD-medicin
| 30. april 2026 |
Lægemiddelstyrelsens har opdateret sine vejledende kriterier for enkelttilskud til ADHD-medicin med udgangspunkt i Medicinrådets behandlingsvejledning for medicin mod ADHD fra december 2025. Behandlin
-
Insulinanalogerne Toujeo og Tresiba får igen generelt tilskud
| 24. april 2026 |
Lægemiddelstyrelsen ændrer den 27. april 2026 den nuværende tilskudsstatus for de langtidsvirkende insulinanaloger Toujeo og Tresiba, så de begge igen får generelt tilskud.
-
Medicintilskudsnævnet anbefaler en række ændringer af tilskud til allergimedicin
| 21. april 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger til ændringer af de nuværende tilskud til allergimedicin. Forslaget vedrører over 60 forskellige allergilægemidler, som samlet set anvendes af næsten trekvart million danskere.
-
Ledig bevilling til Hirtshals Apotek
| 20. april 2026 |
Bevillingen til at drive Hirtshals Apotek er ledig pr. 1. januar 2027. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Hirtshals Apotek er beliggende i po
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler ny sundhedsapp
| 17. april 2026 |
På sit møde i denne uge har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet én ny sundhedsapp. Dermed har nævnet anbefalet i alt 12 sundhedsapps, der alle vises på sundhed.dk.
-
Ledig bevilling til Hjørring Løve Apotek
| 17. april 2026 |
Bevillingen til at drive Hjørring Løve Apotek er ledig pr. 1. oktober 2026. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Hjørring Løve Apotek er beligg