Nyheder
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 87.000 danskere
| 4. marts 2021 |
Over 87.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 274 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 4 tilfælde af anafylaksi.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 14.000 danskere
| 4. marts 2021 |
Over 14.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 27 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 14.000 danskere
| 4. marts 2021 |
Over 14.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 27 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 2. marts 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.
-
Ny webservice til indberetning af formodede bivirkninger
| 4. marts 2021 |
Det skal være lettere og hurtigere for praktiserende læger at indberette formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Derfor har lægerne fået en bivirkningswebservice i deres lægepraksissystem, som allerede har medvirket til at højne kvaliteten af indberetninger.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. juni 2021
| 3. marts 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til 30. juni 2021 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 28. februar besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. marts 2021 til den 30. juni 2021.
-
Kombinationsbehandlingen casirivimab/imdevimab kan bruges til visse COVID-19-patienter
| 3. marts 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har nu afsluttet sin gennemgang af antistof-kombinationen casirivimab og imdevimab mod COVID-19-virus. Konklusionen er, at kombinationen kan bruges til behandling af COVID-19-patienter, der ikke har brug for supplerende ilt, og som har høj risiko for at udvikle sig til svær COVID-19.
-
Regionerne kan fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner m.v. mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 1. marts 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod CO-VID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1, hvorfor regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker.
-
Opdatering af hjemmesidetekst om medicinsk cannabis for virksomheder
| 1. marts 2021 |
I denne uge har Lægemiddelstyrelsen revideret og opdateret den del af hjemmesiden, som omhandler medicinsk cannabis med information rettet mod virksomheder.
-
Dokumentationskrav på plads i EU til 2.-generationsvacciner mod COVID-19
| 26. februar 2021 |
Kommende mutationer i SARS-CoV-2 virus kan betyde, at de nuværende vacciner mod COVID-19 skal justeres for fortsat at være effektive. For at sikre at 2.-generationsvaccinerne kan blive tilgængelige hurtigst muligt har det europæiske lægemiddelagentur, EMA, netop udsendt et sæt retningslinjer til virksomhederne.
-
Forxiga 10 mg bevarer generelt tilskud
| 25. februar 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Forxiga 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ” til voksne til behandling af symptomatisk kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 12.500 danskere
| 25. februar 2021 |
Over 12.500 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 26 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Herudover er der behandlet 1 tilfælde af anafylaksi.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 277.900 danskere
| 25. februar 2021 |
Over 277.900 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.203 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 22 tilfælde af anafylaksi og 36 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 43.000 danskere
| 25. februar 2021 |
Over 43.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 201 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca er behandlet pr. 23. februar 2021. De fleste omhandler kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 3 tilfælde af anafylaksi.
-
EMA indleder en løbende vurdering af ny medicin mod COVID-19
| 25. februar 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har indledt en løbende vurdering af lægemidlet regdanvimab til behandling af COVID-19-virus. Foreløbige resultater fra igangværende studier tyder på en positiv effekt af behandlingen.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse for salg af håndkøbslægemidler for Turist Kiosken
| 24. februar 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 17. februar 2021 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Turist Kiosken
-
Indberetning om dødsfald
| 24. februar 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget en del henvendelser fra praktiserende læger, som er i tvivl om, hvorvidt dødsfald, der er opstået efter vaccination mod COVID-19, skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen. Denne tvivl skyldes bl.a., at der er skærpet indberetningspligt i forhold til COVID-19-vacciner.
-
EMA har modtaget en ansøgning om udvidet brug af Remdesivir mod COVID-19
| 23. februar 2021 |
EMA har igangsat en evaluering af en ansøgning om at udvide brugen af lægemidlet remdesivir (Veklury) til at omfatte behandling af voksne med COVID-19, der ikke har brug for supplerende ilt. Remdesivir er på nuværende tidspunkt godkendt til behandling af voksne med COVID-19, der har brug for supplerende ilt.
-
Bevilling til at drive Thisted Svane Apotek
| 19. februar 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. januar 2021 meddelt Inge Trine Svanborg Kristoffersen bevilling til at drive Thisted Svane Apotek.
-
DHPC: ▼Lojuxta (lomitapid)
| 19. februar 2021 |
Påmindelse om at overvåge leverfunktionen hos patienter, der behandles med Lojuxta, og om at undgå brug under graviditet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Respreeza, Etoricoxib ”Krka” & Qlaira
| 19. februar 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Respreeza, Etoricoxib ”Krka” og Qlaira