Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin

Forsyningsvanskeligheder for Stesolid

| 16. december 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 5 mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml).

Forsyningsvanskeligheder for Stesolid rektal væske og Stesolid emulsion

| 3. december 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid emulsion 5 mg/ml samt Stesolid rektal væske 5 mg/dosis og 10 mg/dosis samt. Generelt anvendes præparaterne som krampestillende og beroligende middel.

Forsyningsvanskeligheder for Stesolid

| 19. november 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 10mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml) fra Teva Denmark A/S.

Forsyningsvanskeligheder for Ketogan

| 18. november 2020 |

Forsyningsvanskeligheder for Ketogan 50mg + 10mg suppositorier fra Pfizer ApS

Forsyningsvanskeligheder for Selexid

| 18. november 2020 |

Forsyningsvanskeligheder for Selexid 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning fra KaroPharma AB

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder tilladelse til at forhandle håndkøbslægemidler

| 10. november 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. november 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler

Test for mulig urenhed med nitrosamin indføres for diabetesmedicin

| 26. oktober 2020 |

Lægemiddelmyndighederne i EU har igangsat en undersøgelse af mulig forurening i diabetesmedicinen metformin på det europæiske marked i samarbejde med relevante virksomheder.

Virksomhed i Bulgarien har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse

| 9. oktober 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): DEPO FARM EOOD.

Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19

| 9. oktober 2020 |

OPDATERET. Vi er opmærksomme på, at COVID-19 har ekstraordinære konsekvenser for udførslen af kliniske forsøg i Danmark. Der er flere faktorer, som spiller ind, blandt andet karantæne af forsøgsdeltagere og nedlukninger pga. smitterisiko. Vi anerkender, at der kan opstå manglende ressourcer i form af site personale tilknyttet forsøget, da disse kan inddrages i COVID-19-beredskabet. Vi har derfor udarbejdet en vejledning, som løbende vil blive opdateret.

Forsyningsvanskeligheder for Mozobil, Ercoril, Nix Shampoo

| 5. oktober 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mozobil, Ercoril og Nix Shampoo

Forsyningsvanskeligheder for stesolid emilsion, meloxicam, zyban og angemin

| 24. september 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: Stesolid Emulsion 5 mg/ml injektionsvæske fra Teva Denmark A/S Meloxicam 7,5 mg tabletter fra Bluefish Pharmaceuticals AB Zyban 1

Bulgarsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse

| 16. september 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): MEDIMEX BG Ltd. 48 Vitosha Blvd. 10

Processer for sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelse

| 16. september 2020 |

Der er fortsat problemer med forsyningen af danske pakninger med sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter, som anvendes til behandling af leddegigt. Aktuelt kan udenlandske pakninger med sulfasalazin enterotabletter skaffes på apoteket.