Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Vadyrano filmovertrukne tabletter; 5 mg ivabradinhydrochlorid 19-12-2016
Vadyrano filmovertrukne tabletter; 7,5 mg ivabradinhydrochlorid 19-12-2016
Valganciclovir "Orion" filmovertrukne tabletter; 450 mg VALGANCICLOVIRHYDROCHLORID 08-10-2014
Valganciclovir "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 450 mg VALGANCICLOVIRHYDROCHLORID 24-09-2018
Valganciclovir "Sandoz" filmovertrukne tabletter; 450 mg VALGANCICLOVIRHYDROCHLORID 10-11-2014
Valproat "Life Medical" injektions-/infusionsvæske, opløsning; 100 mg/ml NATRIUMVALPROAT 16-01-2020
Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" filmovertrukne tabletter; 160 mg+25 mg HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN 16-06-2015
Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" filmovertrukne tabletter; 80 mg+12,5 mg HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN 16-06-2015
Vancomycin "Fresenius Kabi" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 1000 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 17-06-2020
Vancomycin "Fresenius Kabi" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 500 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 17-06-2020
Vancomycin "Orion" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 1000 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 18-01-2024
Vancomycin "Orion" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 500 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 18-01-2024
Vancomycin "Reig Jofre" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 1000 mg VANCOMYCIN 22-08-2024
Vancomycin "Reig Jofre" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 500 mg VANCOMYCIN 22-08-2024
Vancomycin "Strides" kapsler, hårde; 125 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 09-08-2017
Vancomycin "Strides" kapsler, hårde; 250 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 09-08-2017
Vancomycin "Viatris" pulver til infusionsvæske, opløsning; 1000 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 14-02-2023
Vancomycin "Viatris" pulver til infusionsvæske, opløsning; 500 mg VANCOMYCINHYDROCHLORID 14-02-2023
Vardenafil "Accord" filmovertrukne tabletter; 10 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 22-05-2017
Vardenafil "Accord" filmovertrukne tabletter; 20 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 22-05-2017
Vardenafil "Accord" filmovertrukne tabletter; 5 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 22-05-2017
Vardenafil "Krka" filmovertrukne tabletter; 10 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 16-02-2017
Vardenafil "Krka" filmovertrukne tabletter; 20 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 16-02-2017
Vardenafil "Krka" filmovertrukne tabletter; 5 mg Vardenafilhydrochloridtrihydrat 16-02-2017
Varenicline "Zentiva" filmovertrukne tabletter; 0,5 mg VARENICLINTARTRAT 22-02-2024
Varenicline "Zentiva" filmovertrukne tabletter; 1 mg VARENICLINTARTRAT 22-02-2024
Varenicline "Zentiva" Startpakke filmovertrukne tabletter; 0,5+1 mg VARENICLINTARTRAT 22-02-2024
Varivax pulver og solvens til injektionsvæske, suspension; 1350 PFU/0,5 ml Varicella virus (VZV), st. Oka/Merck, levende, svækket 07-07-2020
Vasitimb tabletter; 10+10 mg EZETIMIB, SIMVASTATIN 04-07-2017
Vasitimb tabletter; 10+20 mg EZETIMIB, SIMVASTATIN 04-07-2017
Vasitimb tabletter; 10+40 mg EZETIMIB, SIMVASTATIN 04-07-2017
Vasokinox medicinsk gas, komprimeret; 450 ppm Nitrogenoxid 28-07-2016
Vasokinox medicinsk gas, komprimeret; 800 ppm Nitrogenoxid 04-05-2017
Vaxigriptetra injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte; A/Darwin/9/2021 (H3N2) - lignende stamme (A/Darwin/9/2021, IVR-228), A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Victoria/4897/2022 IVR-238) (inaktiveret), B/Austria/1359417/2021 - lignende stamme (B/Michigan/01/2021, vildtype), B/Phuket/3073/2013-lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, vild type) 26-03-2020