Lovgivning for medicinsk udstyr
Opdateret 3. juni 2022
En oversigt over danske love, bekendtgørelser og cirkulærer.
Love
- Lov nr. 139 af 15. februar 2016 om medicinsk udstyr
- Lov nr. 799 af 9. juni 2020 om produkter og markedsovervågning
Bekendtgørelser og forordninger
Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Elektroniske brugsanvisninger
- EU-Kommissiones forordning nr. 207/2012 af 9. marts 2012 om elektroniske brugsanvisninger til medicinsk udstyr
- EU-Kommissionens gennemførselsforordning nr. 2021/2226 af 14. december 2021 om regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 for så vidt angår elektroniske brugsanvisninger til medicinsk udstyr
Udpegelse og overvågning af bemyndigede organer
Gebyrer
Reklame
Farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr