Lægemiddelstyrelsens vejledninger om medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsens vejledninger om medicinsk udstyr er ved at blive opdaterede efter EU-forordningen om medicinsk udstyr. Det er derfor kun vejledningerne efter forordningen (MDR) der er gældende for medicinsk udstyr.
Indberetning af hændelser med medicinsk udstyr
Vejledning til fabrikanter om indberetning af hændelser med medicinsk udstyr
Markedsovervågning af medicinsk udstyr
Vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr om markedsovervågning
Markedsføring af medicinsk udstyr
Vejledning til nystartede fabrikanter af medicinsk udstyr
Vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål
Vejledning om mærkning og brugsanvisning af medicinsk udstyr
Vejledning om dentalt medicinsk udstyr efter mål
Forhandling af medicinsk udstyr
Vejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
Vejledning til importører og distributører af medicinsk udstyr
Vejledning til fabrikanter om software og apps for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostikSalg af hjemmetest på internettet
Information om HIV-test til hjemmebrug
CE-mærkning af laboratorieudstyr
Eksportcertifikater for medicinsk udstyr
Vejledning til ansøgning om eksportcertifikater for medicinsk udstyr
Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Vejledning til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr