CE-mærkning af mundbind

Opdateret 25. maj 2021

Når du køber mundbind, der er medicinsk udstyr, skal de være CE-mærkede ligesom alt andet medicinsk udstyr. Mundbind, som er klassificeret som medicinsk udstyr, er ofte hvide og/eller blå trelagsmundbind med bindebånd eller øreelastikker og er beregnet til engangsbrug. Genanvendelige mundbind med medicinsk formål skal også CE-mærkes og skal leve op til alle relevante krav i bekendtgørelse om medicinsk udstyr. En fabrikant skal CE-mærke sit produkt, hvis det har et konkret medicinsk formål, eksempelvis at forebygge smittespredning. CE-mærket på medicinsk udstyr viser, at udstyret lever op til gældende lovgivning og at fabrikanten kan dokumentere produktets sikkerhed og ydeevne. Se mere om CE-mærkning af medicinsk udstyr her.

For CE-mærkede mundbind, skal mærkning og brugsanvisning være på dansk. Lægemiddelstyrelsen tillader dog i en begrænset periode, og i den aktuelle situation, også salg af medicinske mundbind, som har mærkning og brugsanvisning på svensk, norsk eller engelsk. Denne midlertidige lempelse er gældende indtil 31. januar 2022.