09
-
Hamilton Medical AG informerer om midlertidig fejl på HAMILTON-C6 respirator skærm
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia tilbagetrækker Iso-Gard® Filter S
| 14. november 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medicalgorithmics S.A. opdaterer vejledning for Unified Arrhytmia Diagnostic System PocketECG III, type PECGT-III and/or Unified Rehabilitation System PocketECG CRS, type PECGT-IIIV
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH tilbagetrækker lot 153095 af produkt N Antiserum to Human IgG
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Heart Test Laboratories, Inc. dba HeartSciences opdaterer software af MyoVista® Wavelet ECG (wavECG™)
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Medtronic, Inc. tilbagekalder specifikke lots af Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om en fejl i Aisys CS2, Avance CS2 og Avance CS2 Pro, der kræver en opdatering i anvendelsen
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Limacorporate SPA tilbagetrækker HELIX DRILL D.3.5MM med tilhørende lot nummer 21AR00L
| 6. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc tilbagetrækker VITROS HIV Combo Reagent Pack and Calibrator
| 6. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CareDx AB opdaterer kits file informationer af QTYPE
| 7. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
W. Krömker GmbH informerer om fejl ved BEWATEC.Wandarm 500 plus, der kræver korrektion og instruktion
| 10. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Vascular informerer om sikker og korrekt brug af MitraClip™ G4 Clip Delivery System, MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System, TriClipTM NT/XT Clip Delivery System og TriClipTM G4 Clip Delivery System
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Abbott Hematology opdaterer software vedrørende Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om fejl ved elisa 600, elisa 800 og elisa 800 vit, der kræver midlertidigt ophør og softwareopdatering
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. tilbagekalder Veritas Advanced Infusion Packs
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GELITA MEDICAL GmbH tilbagetrækker GELITA TUFT-IT®
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division tilbagetrækker et specifikt parti af GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Baxter A/S opdaterer sprogoversættelse til vejledning af Prismaflex-sæts
| 27. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
FARAPULSE Inc. opdaterer anvendelse af FARAWAVE - FARASTAR - FARAPULSE SYSTEM
| 20. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.