2025
-
Inogen, Inc. meddeler fejl ved Inogen Rove 4™ Portable Oxygen Concentrator, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Olympus Winter & Ibe GmbH meddeler fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af ESG-410 elkirurgiske generatorer
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation meddeler en fejl ved WATCHMAN-access systemer, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Encore™, NephroMax™ & UroMax Ultra™ produkter
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH opdaterer vejledningen for corpuls3 & corpuls3 Touch
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Abiomed, Inc. instruerer i sikker og korrekt brug af Automated Impella Controller (AIC)
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Dexcom, Inc. meddeler fejl ved Dexcom One, Dexcom G7, and Dexcom One+ Receivers, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
medin Medical Innovations GmbH informerer om en ændring samt om sikker og korrekt brug af medin-NC3
| 11. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Alcon Laboratories, Inc. tilbagetrækker specifikke lots af Alcon Standalone Vitrectomy Consumables
| 11. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gyrus ACMI Inc. tilbagetrækker lots af ViziShot 2 FLEX (19G)
| 11. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Baxter Healthcare SA meddeler fejl ved TherMax Blood Wamer Unit, PrisMax V2 & PrisMax V3 Control Unit, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic MINIMED informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af InPen™ App
| 12. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EPOCAL Inc. instruerer i sikker og korrekt brug af Epoc BGEM Test Cards
| 12. august 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.