Godkendelse og kontrol

  • Årsrapport 2012 for laboratoriekontrol

    | 5. august 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2012, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2012

    | 17. juli 2013 |

    Der blev i 2012 registreret 374 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsagligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Årsrapport over kliniske forsøg med mennesker 2012

    | 10. juni 2013 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2012 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2011 for laboratoriekontrol

    | 15. maj 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011, der fortæller netværket om vores aktiviteter. Rapporten er på engelsk.