Godkendelse og kontrol

  • Årsrapport 2017 for Laboratoriekontrol

    | 11. juni 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2017, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2017

    | 22. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Lægemiddelstyrelsen modtog 324 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker i 2017, hvilket er en stigning på hele 13 % i forhold til 2016. Danmarks andel af det samlede antal ansøgninger om kliniske forsøg i EU er også støt stigende - fra henholdsvis 9 % og 10 % i 2015 og 2016 til 12 % i 2017, og det på trods af, at antallet af forsøg i EU samlet set faldt i perioden.

  • Årsrapport 2016 for Laboratoriekontrol

    | 3. april 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2016, der fortæller net

  • Vejledning om parallelimport af lægemidler

    | 13. marts 2018 |

    Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler